Dette kliniske forsøg undersøger behandlingen af aktinisk keratose, som er en hudlidelse karakteriseret ved ru, skællende pletter på huden, der typisk opstår på grund af langvarig soleksponering. Sygdommen ses ofte på ansigtet eller skaldet hos ældre personer. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger, der begge indeholder det samme aktive stof imiquimod: Keramod gel og Aldara creme. Begge mediciner indeholder 5% imiquimod, som er et stof, der stimulerer kroppens immunforsvar til at bekæmpe de abnorme hudceller.
Formålet med studiet er at undersøge, om Keramod gel er lige så effektiv som Aldara creme til at behandle aktinisk keratose målt ved fuldstændig fjernelse af hudlæsionerne efter 24 uger. Under studiet vil deltagerne anvende den tildelte medicin på de berørte hudområder i to behandlingsperioder. Den første behandlingsperiode varer 8 uger, efterfulgt af en pause, og derefter en anden behandlingsperiode på yderligere 8 uger hvis nødvendigt. Læsionerne vil blive vurderet regelmæssigt for at se, hvor godt behandlingen virker.
Studiet vil også undersøge, hvor godt deltagerne tåler behandlingen, hvor tilfredse de er med medicinen, og hvor godt de følger behandlingsplanen. Forskerne vil holde øje med eventuelle bivirkninger og registrere, hvor mange deltagere, der gennemfører en eller begge behandlingsperioder. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives, men evalueringen af resultaterne sker på en måde, hvor bedømmerne ikke ved, hvilken behandling deltageren har fået.
Spanien 