Dette kliniske studie undersøger et lægemiddel kaldet nilotinib, som bruges til behandling af kronisk myeloid leukæmi. Kronisk myeloid leukæmi er en type blodkræft, hvor kroppen producerer for mange hvide blodlegemer. Sygdommen er karakteriseret ved tilstedeværelsen af det såkaldte Philadelphia-kromosom, som er en unormal ændring i cellernes genetiske materiale. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt kroppen optager to forskellige versioner af nilotinib 200 mg kapsler.
Studiet gennemføres som et såkaldt crossover-studie, hvilket betyder, at hver deltager vil modtage begge versioner af medicinen på forskellige tidspunkter. Deltagerne vil få hver version af medicinen én gang med pauser mellem doserne, så kroppen kan skille sig af med medicinen fra den tidligere dosis. Under studiet vil der blive taget blodprøver på forskellige tidspunkter for at måle, hvor meget af medicinen der findes i blodet, og hvor hurtigt kroppen optager og nedbryder den.
Sikkerheden af medicinen vil blive overvåget ved at registrere eventuelle bivirkninger og ved at tage regelmæssige målinger af puls, blodtryk og andre vigtige kropsfunktioner. Der vil også blive taget blodprøver og foretaget EKG-undersøgelser, som måler hjertets elektriske aktivitet, for at sikre, at medicinen ikke påvirker deltagernes helbred negativt. Studiet gennemføres med raske personer for at få præcise målinger af, hvordan medicinen fungerer i kroppen uden indflydelse fra andre sygdomme.
Portugal 
