Dette studie undersøger behandling af perifer spondyloartritis, en kronisk inflammatorisk sygdom der påvirker led og sener, især i arme og ben. Sygdommen forårsager smerter, hævelse og stivhed i leddene samt kan medføre inflammation af sener der forbinder muskler til knogler. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsstrategier for patienter der nyligt har fået stillet diagnosen. Den ene tilgang følger standardbehandling der starter med konventionelle syntetiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler som methotrexat og sulphasalazin. Den anden tilgang starter straks med biologisk behandling ved brug af golimumab, som er en TNF-alfa hæmmer der blokerer et protein i kroppen som forårsager inflammation.
Formålet med studiet er at undersøge hvilken behandlingsstrategi der bedst kan opnå klinisk remission, hvilket betyder at sygdomssymptomerne forsvinder eller bliver meget milde. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper og vil modtage enten standardbehandling eller den tidlige biologiske behandling. Under studiet vil læger regelmæssigt vurdere sygdomsaktivitet, ledsmerter, hævelse og inflammation gennem forskellige undersøgelser og målinger. Nogle deltagere vil også få taget blodprøver til specielle analyser der kan hjælpe forskere med at forstå hvordan forskellige patienter reagerer på behandlingen.
Studiet følger deltagerne i 24 uger, med mulighed for forlængelse til 36 uger for nogle patienter. Forskere vil sammenligne hvor mange patienter i hver gruppe der opnår vedvarende klinisk remission og hvor hurtigt forbedringer sker. De vil også overvåge bivirkninger og sikkerhed ved begge behandlingsstrategier. Hvis den første tildelte behandling ikke virker tilstrækkeligt, kan deltagere få mulighed for at prøve golimumab behandling som en åben behandling hvor både patient og læge ved hvad der gives.



Belgien
