Dette studie undersøger Aktiveret Phosphoinositide 3-Kinase Delta Syndrom, som er en sjælden sygdom der påvirker immunsystemet. Behandlingen der undersøges er leniolisib, et lægemiddel der gives som tabletter eller granulat. Studiet sammenligner forskellige styrker og former af leniolisib for at se hvor godt kroppen optager medicinen. Der vil blive testet 10 mg, 30 mg, 40 mg og 50 mg filmovertrukne tabletter samt 30 mg filmovertrukne granulater, og disse vil blive sammenlignet med 70 mg filmovertrukne tabletter.
Formålet med studiet er at bestemme den relative biotilgængelighed af de forskellige leniolisib-formuleringer. Biotilgængelighed betyder hvor meget af medicinen der kommer ind i blodet og kan virke i kroppen. Studiet vil også undersøge hvor godt deltagerne tåler medicinen når den gives i forskellige styrker og former.
Studiet foregår ved at raske frivillige får en enkelt dosis af hver af de seks forskellige leniolisib-formuleringer på forskellige tidspunkter med pauser imellem. Under studiet vil der blive taget blodprøver for at måle hvor meget medicin der er i blodet over tid. Deltagerne vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger efter hver dosis. Dette hjælper forskerne med at forstå hvordan kroppen håndterer de forskellige former og styrker af medicinen, så de kan vælge den bedste måde at give leniolisib til patienter med denne sygdom.
Tyskland 
