Dette studie undersøger behandling af multipelt myelom, som er en type kræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved multipelt myelom vokser disse celler ukontrolleret og kan forårsage problemer som knogleskader, anæmi og nedsat immunforsvar. Studiet fokuserer specifikt på patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent multipelt myelom, hvilket betyder at sygdommen er vendt tilbage eller ikke reagerer på tidligere behandlinger.
Studiet tester forskellige kombinationer af lægemidler for at finde ud af, hvilken behandling der fungerer bedst. De tre behandlingsgrupper omfatter elranatamab alene, elranatamab kombineret med daratumumab, og en kombination af daratumumab, pomalidomid og dexamethason. Elranatamab har kodenavnet PF-06863135 og er et nyt lægemiddel designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at genkende og ødelægge kræftceller. Daratumumab er et antistof, der også hjælper immunsystemet med at angribe kræftceller, mens pomalidomid styrker immunsystemet og dexamethason er et steroid, der kan reducere inflammation og hjælpe med at kontrollere kræftceller.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektive disse forskellige behandlinger er til at forhindre sygdommen i at forværres. Studiet er opdelt i to dele: den første del undersøger sikkerheden ved at kombinere elranatamab med daratumumab og finder den bedste dosis til brug i anden del. Den anden del sammenligner de tre forskellige behandlingsgrupper for at se, hvilken der bedst forhindrer sygdommen i at blive værre over tid. Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive overvåget regelmæssigt med blodprøver, scanninger og andre undersøgelser for at måle, hvordan behandlingen virker og overvåge eventuelle bivirkninger.



Belgien
Finland
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Norge
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig