Dette kliniske forsøg undersøger behandling af non-muskelinvasiv blærekræft, som er en tidlig form for blærekræft, hvor sygdommen er begrænset til blærens indre lag og ikke har spredt sig til muskellagene. Forsøget sammenligner to forskellige behandlinger: en kombination af durvalumab og BCG (Bacillus Calmette-Guérin) mod behandling med BCG alene. BCG er en vaccine, der gives direkte i blæren for at stimulere kroppens immunforsvar til at bekæmpe kræftcellerne. Durvalumab er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller. Nogle deltagere vil modtage placebo. Derudover bruges medicin som infliximab og mycophenolat mofetil i forsøget som immunundertrykkende midler.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om kombinationen af durvalumab og BCG er mere effektiv end BCG alene med hensyn til sygdomsfri overlevelse, hvilket betyder den tid, hvor patienterne forbliver uden tegn på kræft efter behandling. Forsøget er særligt rettet mod patienter med høj risiko for tilbagefald, som ikke tidligere har modtaget BCG-behandling, eller som stoppede BCG-behandling for mere end tre år siden. Deltagerne skal have fået fjernet alle synlige tumorer gennem en operation kaldet TURBT, hvor tumorvævet fjernes gennem urinrøret.
Under forsøget vil deltagerne modtage deres tildelte behandling over en periode på op til 12 måneder. Durvalumab gives som en infusion direkte i blodårerne, mens BCG gives direkte i blæren. Behandlingen følges af regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan sygdommen udvikler sig, og om der opstår bivirkninger. Forsøget vil også måle andre faktorer såsom tiden indtil sygdommen udvikler sig til en mere alvorlig form, behovet for kirurgisk fjernelse af blæren, og patienternes generelle overlevelse og livskvalitet.



Belgien
Frankrig
Holland
Polen
Spanien
Tyskland
Østrig