Dette studie undersøger Eosinofil Granulomatosis med Polyangiitis (EGPA), som er en sjælden autoimmun sygdom, der påvirker blodkar og organer i kroppen. EGPA kan forårsage betændelse i forskellige organer som lunger, hjerte, nyrer og nervesystem samt ofte ledsages af astma og høje niveauer af bestemte hvide blodlegemer kaldet eosinofile celler. Studiet fokuserer på patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent EGPA, hvilket betyder at sygdommen enten er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har responderet godt på standardbehandling.
Studiet sammenligner to forskellige lægemidler: depemokimab og mepolizumab, som begge er biologiske lægemidler designet til at reducere betændelse ved at blokere bestemte signaler i immunsystemet. Formålet med studiet er at undersøge om depemokimab er lige så effektivt som mepolizumab til behandling af EGPA. Begge lægemidler gives som injektioner under huden, men depemokimab gives hver 26. uge, mens mepolizumab gives hver 4. uge. Deltagerne vil også fortsætte med at tage deres nuværende standardbehandling, som typisk inkluderer kortikosteroider (betændelsesdæmpende medicin) og muligvis andre immunundertrykkende lægemidler.
Studiet varer 52 uger og er designet som et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilket lægemiddel der gives. Nogle deltagere vil modtage det aktive lægemiddel depemokimab sammen med placebo-injektioner, mens andre får det aktive lægemiddel mepolizumab sammen med placebo-injektioner. Under studiet vil deltagernes sygdomsaktivitet blive overvåget regelmæssigt, og målet er at opnå remission, hvilket betyder en tilstand hvor sygdommen er inaktiv og dosis af kortikosteroider kan reduceres til et lavt niveau.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tyskland
Ungarn
Østrig