Dette studie undersøger patienter med gastrointestinale stromale tumorer, som er en type kræft der opstår i fordøjelsessystemet. Studiet sammenligner to forskellige kræftbehandlinger: et nyt lægemiddel kaldet DCC-2618 og et eksisterende lægemiddel kaldet sunitinib. Begge mediciner gives som tabletter, der tages gennem munden. Alle deltagere i studiet vil have fået behandling med et andet kræftlægemiddel kaldet imatinib tidligere, men deres kræft er enten vokset under denne behandling, eller de kunne ikke tåle medicinen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt DCC-2618 er sammenlignet med sunitinib til at stoppe kræften i at vokse eller sprede sig. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at få enten DCC-2618 eller sunitinib. Under studiet vil læger regelmæssigt undersøge deltagerne med scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Der vil også blive taget blodprøver og foretaget andre undersøgelser for at overvåge deltagernes helbred og sikkerhed.
Før deltagerne kan begynde i studiet, skal de have en bekræftet diagnose af gastrointestinal stromal tumor gennem undersøgelse af tumorvæv. Der skal også foretages specielle tests for at identificere bestemte genetiske ændringer i tumoren, kaldet KIT og PDGFRA mutationer, som kan påvirke, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Disse tests hjælper lægerne med at forstå, hvilken type tumor patienten har, så de kan vælge den bedste behandling.



Frankrig
Holland
Italien
Norge
Spanien