Sammenligning af daglig og hver anden dags jerntilskud til gravide kvinder med jernmangel-blodmangel

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger jernmangelanæmi under graviditet, som er en tilstand hvor kroppen ikke har nok jern til at danne tilstrækkeligt med røde blodlegemer. Jernmangelanæmi er almindelig under graviditet og kan medføre træthed, svaghed og andre symptomer. Studiet sammenligner to forskellige måder at tage jerntabletter på: dagligt eller hver anden dag. Formålet med studiet er at finde ud af, om det er lige så effektivt at tage jerntabletter hver anden dag sammenlignet med at tage dem dagligt for at behandle jernmangelanæmi hos gravide kvinder.

Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt tildelt til enten at tage jerntabletter hver dag eller hver anden dag i fire uger. Under studiet vil der blive taget blodprøver for at måle hæmoglobin, som er det protein i de røde blodlegemer der bærer ilt rundt i kroppen, samt ferritin, som er et protein der viser hvor meget jern der er oplagret i kroppen. Deltagerne vil også få spørgeskemaer om hvor godt de tåler behandlingen, særligt om de oplever maveproblemer, som er en almindelig bivirkning ved jerntabletter.

Studiet følger deltagerne gennem resten af graviditeten for at se på forskellige graviditets- og fødselsresultater. Dette inkluderer hvordan fødslen forløber, om der er behov for blodtransfusion efter fødslen, og hvordan barnet har det ved fødslen. Ved at sammenligne disse to forskellige måder at tage jerntabletter på, håber forskerne at finde den mest effektive behandling med færrest bivirkninger for gravide kvinder med jernmangelanæmi.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være i stand til og villig til at give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt siger ja til at deltage i undersøgelsen efter at have fået forklaret alt.
Du skal være 18 år eller ældre ved studiets start.
Du skal have et godt niveau af engelsk, så du kan læse informationsmaterialet og tale med forskerholdet.
Du skal have diagnosen jernmangelanæmi, hvilket er en tilstand, hvor du har for lidt jern i blodet, hvilket medfører for få hæmoglobin (det protein i de røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen) til et niveau mellem 7 og 10,5 g/dL.
Du skal have et lavt niveau af serumferritin, som er et protein i blodet, der måler dine jernlagre, med en værdi under 30 µg/L.
Du skal være gravid med ét enkelt barn (en enkeltudvikling).
Du skal være i din 14. til 34. uge af graviditeten.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Kvinder der er under 18 år.
Personer der er allergiske eller har overfølsomhed over for lægemidlet Galfer eller de stoffer, det indeholder.
Personer der ikke er i stand til at give deres skriftlige samtykke (en underskrift på, at man gerne vil deltage), eller som har brug for en tolk.
Personer med en kendt hæmoglobinopati, hvilket er en medfødt sygdom i blodet, der påvirker måden, de røde blodlegemer fungerer på.
Personer med svær anæmi (blodmangel), defineret ved at værdien for hæmoglobin (det protein i blodet, der transporterer ilt) er 7g/dl eller lavere.
Personer med andre betydelige sygdomme eller lidelser, som undersøgeren vurderer kan udgøre en risiko eller påvirke resultatet af undersøgelsen. Dette inkluderer blandt andet inflammatorisk tarmsygdom (betændelsestilstand i tarmene), hæmokromatose (en tilstand hvor kroppen ophober for meget jern), eller tilstande hvor kroppen har svært ved at optage næring.
Personer med medicinske tilstande eller medicinbrug, der kan forhindre kroppen i at optage jern. Dette kan omfatte hyperemese (kraftige graviditetsopkastninger), cøliaki (glutenallergi), anæmi relateret til andre årsager (som mangel på vitamin B12 eller folat), tidligere fedmekirurgi, eller aktivt mavesår (PUD).
Personer med tvillingegraviditet eller flere fostre i maven.
Personer der tager medicin, som kan hæmme optagelsen af jern, såsom PPIs (syrehæmmende medicin), antacida (mod midlertidig halsbrand) eller levothyroxin (medicin mod lavt stofskifte), da disse skal tages på et andet tidspunkt end jernet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
The National Maternity Hospital	Dublin	Irland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Irland	rekrutterer ikke	21.04.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Iron

Jern er et kosttilskud, der gives som en kapsel, som skal tages gennem munden. Formålet med dette jern er at hjælpe med at behandle jernmangelanæmi (blodmangel) hos gravide ved at øge kroppens jernniveau.

Undersøgte sygdomme:

Iron deficiency anaemia in pregnancy – Denne tilstand opstår, når en gravid kvinde ikke har tilstrækkeligt jern i kroppen til at producere nok hæmoglobin. Hæmoglobin er det protein i de røde blodlegemer, som transporterer ilt rundt i kroppen. Under graviditeten øges kroppens behov for jern markant for at støtte både moderen og det voksende foster. Hvis jernlagrene bliver tømt, falder koncentrationen af røde blodlegemer. Dette kan føre til en gradvis reduktion i kroppens evne til at transportere ilt effektivt.

Forsøgs-ID:

2024-512064-61-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af daglig og hver anden dags jerntilskud til gravide kvinder med jernmangel-blodmangel

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?