Sammenligning af behandlinger mod fnat med topikal permethrin, oral ivermectin og kombinationen af disse hos patienter med mikroskopisk bekræftet fnat

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af fnat (scabies), som er en hudlidelse forårsaget af små mider. Undersøgelsen sammenligner effektiviteten af tre forskellige behandlingsmetoder: en creme med permethrin som påføres huden, tabletter med ivermectin som tages gennem munden, og en kombinationsbehandling hvor begge lægemidler anvendes samtidig.

Formålet med studiet er at sammenligne, hvor effektivt disse forskellige behandlinger kan helbrede fnat. Behandlingen med permethrin-creme påføres direkte på huden, mens ivermectin-tabletterne indtages oralt. Den tredje gruppe patienter vil modtage både creme og tabletter. Behandlingsperioden varer op til to uger, hvor patienterne vil blive undersøgt for at vurdere, hvor godt behandlingen virker.

Under behandlingen vil læger undersøge, hvor hurtigt symptomerne forsvinder, herunder kløe og hudforandringer. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingerne. Permethrin-cremen anvendes i en koncentration på 5% og påføres én gang dagligt, mens ivermectin-tabletterne gives som en enkelt dosis, der kan gentages efter en uge hvis nødvendigt.

1 Indledende undersøgelse

En hudundersøgelse vil blive udført for at bekræfte skabinfektionen

Der tages en hudprøve for at påvise tilstedeværelsen af skabmider, deres æg eller afføring

Der foretages måling af blodtryk og puls

2 Behandlingsstart

Du vil modtage en af følgende behandlinger:

Permethrin 5% creme til påføring på huden

Ivermectin tabletter til indtagelse gennem munden

– En kombination af både cremen og tabletterne

3 Første opfølgning (uge 1)

Efter en uge vil der blive foretaget en ny hudundersøgelse

Du vil blive bedt om at vurdere intensiteten af din kløe

Der foretages kontrol af blodtryk og puls

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret

4 Anden opfølgning (uge 2)

Efter to uger gentages undersøgelserne fra uge 1

Der foretages en endelig vurdering af behandlingens effektivitet

Der foretages sidste kontrol af blodtryk og puls

Eventuelle bivirkninger registreres igen

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 80 år gammel
  • Du skal have bekræftet ukompliceret fnat gennem både:
    • En hudlæges vurdering
    • En positiv skrabetest, der viser tilstedeværelsen af fnatmider, deres æg eller afføring
  • Du skal have et normalt fungerende immunforsvar (være immunkompetent)
  • Hvis du har en positiv test, anbefales det at undersøge personer du bor sammen med, da de også kan deltage i studiet hvis de tester positive
  • Du skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget
  • Du kan deltage uanset køn (både mænd og kvinder kan deltage)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år og over 65 år kan ikke deltage i forsøget
  • Personer med allergi eller overfølsomhed over for permethrin eller ivermectin kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i forsøget
  • Personer med svær leversvigt (nedsat leverfunktion) kan ikke deltage
  • Personer med svær nyresvigt (nedsat nyrefunktion) kan ikke deltage
  • Personer der har brugt behandling mod fnat inden for de sidste 4 uger kan ikke deltage
  • Personer med neurologiske sygdomme (sygdomme i nervesystemet) kan ikke deltage
  • Personer med immundefekt (nedsat immunforsvar) kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med hudinfektioner eller andre hudsygdomme ud over fnat kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italien
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Rom Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer
01.07.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Permethrin er en topisk behandling i form af en creme, der påføres direkte på huden. Det er et lægemiddel, der bruges til at behandle fnat ved at dræbe mider og deres æg. Det virker ved at angribe parasitternes nervesystem. Cremen skal påføres over hele kroppen og efterlades i flere timer.

Ivermectin er en oral medicin, der tages som tabletter. Det er et bredspektret lægemiddel mod parasitter, der også bruges til at behandle fnat. Det virker ved at lamme og dræbe fnatmiderne. Dette lægemiddel er særligt nyttigt, når det er svært at påføre topiske behandlinger, eller når infektionen er meget udbredt.

Kombinationsbehandling med både Permethrin og Ivermectin involverer brug af både den topiske creme og de orale tabletter samtidig. Denne kombinerede tilgang kan være mere effektiv ved svære tilfælde af fnat eller når enkeltstående behandlinger ikke har været tilstrækkelige.

Undersøgte sygdomme:

Scabies – En smitsom hudsygdom forårsaget af skabmiden (Sarcoptes scabiei), der graver gange i hudens øverste lag. Sygdommen kendetegnes ved intens kløe, der ofte forværres om natten, og et karakteristisk udslæt med små, røde knopper og fine streger i huden. Miden spredes gennem tæt kropskontakt mellem mennesker og kan også overføres via deling af sengetøj eller håndklæder. Symptomerne udvikler sig typisk 2-6 uger efter smitte hos personer, der ikke tidligere har været udsat for skabmider. Tilstanden ses ofte mellem fingre, på håndled, albuer, omkring navlen og i skridtet.

Forsøgs-ID:
2024-520348-40-00
Protokolkode:
GIU_PER_IV_0024
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af to fnat-cremer med forskellig styrke permethrin (5% og 10%) til behandling af fnat

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Test af permethrin creme mod fnat (skab) – undersøgelse af forskellige behandlingsstyrker

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland