Sammenligning af behandling med tezepelumab og dupilumab til patienter med kronisk bihulebetændelse med næsepolypper

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af to forskellige typer medicin på sygdommen kronisk rhinosinusitis med næsepolypper, som er en tilstand med langvarig betændelse i bihulerne og vækst af bløde knuder, kaldet polypper, inde i næsen. Formålet med studiet er at sammenligne to præparater, tezepelumab og dupilumab, for at se, hvilken behandling der giver den bedste forbedring af symptomerne.

Behandlingen foregår ved hjælp af en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Deltagerne vil modtage enten tezepelumab eller dupilumab som en del af deres behandling over en periode på 12 måneder. Under forløbet vil der blive holdt øje med ændringer i næsens tilstand og hvordan sygdommen påvirker hverdagen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være over 18 år gammel.
Du skal have lyst til at deltage i undersøgelsen.
Du skal lide af kronisk rhinosinusitis med næsepolypter, som er en langvarig betændelsestilstand i næsen og bihulerne, hvor der vokser små, ufarlige knuder kaldet næsepolypter, som ikke er under kontrol.
Lægen skal vurdere, at du har brug for biologisk behandling, hvilket er en type medicin, der målrettet angriber bestemte stoffer i kroppen, som skaber betændelse.
Du skal opfylde de regler for tilskud til medicin, som er fastlagt af de østrigske sygesikringsorganisationer.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du er gravid, hvilket bekræftes gennem en blodprøve, der måler et bestemt hormon kaldet beta-HCG.
Du har en psykisk tilstand, der gør, at du ikke kan forstå, hvad undersøgelsen går ud på, eller hvad konsekvenserne af at deltage kan være.
Du modtager eller har modtaget biologisk behandling (en type medicin, der målrettet rammer specifikke dele af immunforsvaret) inden for de sidste 3 måneder for sygdomme som astma, atopisk dermatitis (eksem), KOL (en lungesygdom), urticaria (nældefeber) eller eosinofil øsofagitis (en betændelsestilstand i spiserøret).
Du planlægger at blive gravid i løbet af den periode, hvor undersøgelsen finder sted.
Du har fået behandling med systemiske kortikosteroider (stærk medicin, der dæmper betændelse i hele kroppen) inden for de sidste tre måneder.
Du har overfølsomhed (allergi) over for det aktive stof eller nogle af de hjælpestoffer, som medicinen indeholder.
Du deltager eller har deltaget i en anden undersøgelse med undersøgelseslægemidler (medicin, der stadig er ved at blive testet) mod astma, næsepolypper, eksem eller allergisk rhinitis (høfeber).
Du er i gang med at ammende.
Du har alvorlige anatomiske variationer eller afvigelser i næsen, som gør det umuligt at få adgang til alle områder i næsehulen.
Du har en permanent immunsuppression (en tilstand, hvor dit immunforsvar er blevet svækket permanent, så du har sværere ved at bekæmpe sygdom).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Medical University Of Graz	Graz	Østrig
Medical University Of Vienna	Wien	Østrig

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft Kabeg	Klagenfurt	Østrig
Kepler Universitaetsklinikum GmbH	Linz	Østrig
Uniklinikum Salzburg	Salzburg	Østrig
Ovtukjibqvxtzp Lbpp Gyoj	Linz	Østrig
Trxiarsvpgdsnx Gdtq	Zell am See	Østrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Østrig	rekrutterer endnu ikke	01.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Dupixent er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Det bruges til at behandle betændelsestilstande i kroppen, som kan forårsage symptomer relateret til næsepolypper.

Tezspire er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med behandlingen er at mindske symptomerne og betændelsen, der er forbundet med næsepolypper.

Undersøgte sygdomme:

Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper

Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps – Denne tilstand er en langvarig betændelse i næsehulen og bihulerne. Den er karakteriseret ved dannelsen af bløde, ikke-kræftfremkaldende knuder i næsegangen. Disse polypper kan vokse og gradvist blokere for luftvejene i næsen. Tilstanden kan føre til nedsat lugtesans og en følelse af tilstoppethed. Symptomerne kan variere i sværhedsgrad og kan forværres over tid.

Forsøgs-ID:

2025-524495-39-00

Protokolkode:

DIRECTION

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af behandling med tezepelumab og dupilumab til patienter med kronisk bihulebetændelse med næsepolypper

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?