Dette studie undersøger multipelt myelom, som er en type kræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Studiet fokuserer specifikt på patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom, som ikke har reageret optimalt på en tidligere behandling kaldet autolog stamcelletransplantation. Denne procedure indebærer, at patientens egne stamceller høstes og gives tilbage efter høj-dosis kemoterapi for at hjælpe knoglemarven med at komme sig.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af to forskellige behandlingsformer hos patienter, der har haft et suboptimalt respons på stamcelletransplantationen. Den ene behandling kombinerer idecabtagene vicleucel med lenalidomid vedligeholdelsesterapi, mens den anden kun bruger lenalidomid vedligeholdelsesterapi alene. Idecabtagene vicleucel er en avanceret immunterapi, hvor patientens egne T-celler (en type immunceller) modificeres i laboratoriet til at genkende og angribe kræftcellerne mere effektivt. Lenalidomid er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller og forhindrer dem i at vokse.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til en af de to behandlingsgrupper. De, der får idecabtagene vicleucel, vil først gennemgå en proces, hvor deres T-celler bliver høstet og sendt til et laboratorium for at blive modificeret. Derefter vil de modtage forberedende kemoterapi efterfulgt af infusion af de modificerede celler. Begge behandlingsgrupper vil også modtage lenalidomid som vedligeholdelsesterapi. Studiet vil følge deltagerne over tid for at måle, hvor godt behandlingerne virker, og overvåge eventuelle bivirkninger. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger vil vide, hvilken behandling der gives.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Norge 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig