Sammenligning af behandling med antihistamin alene eller sammen med binyrebarkhormon mod akut nældefeber på skadestuen

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger akut urticaria, som er en tilstand der forårsager kløende udslæt og hævet hud, der kan opstå pludselig og kræver øjeblikkelig behandling på skadestuen. Akut urticaria kan nogle gange ledsages af angioødem, som er hævelse af dybere hudlag, typisk omkring øjne, læber og hals. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: den ene gruppe får kun antihistamin, som er medicin der blokerer stoffer i kroppen som forårsager allergiske reaktioner, mens den anden gruppe får en kombination af antihistamin og kortikosteroid, som er medicin der reducerer betændelse og hævelse i kroppen.

Formålet med studiet er at vise om behandling med kun antihistamin er lige så effektiv som kombinationsbehandlingen med både antihistamin og kortikosteroid til behandling af akut urticaria på skadestuer. Studiet fokuserer specifikt på patienter der kommer på skadestuen med denne tilstand for at finde den bedste behandlingsmetode i akutte situationer.

Under studiet vil deltagerne modtage en af de to behandlinger og blive fulgt i syv dage efter behandlingen. Læger vil vurdere hvor godt behandlingen virker ved at måle symptomernes sværhedsgrad og aktivitet over denne periode. Dette hjælper med at bestemme hvilken behandling der er mest effektiv til at kontrollere udslættet og hævelsen forbundet med akut urticaria.

1 Første behandlingsdag

Du vil modtage den første behandling på skadestuen samme dag, som du bliver inkluderet i undersøgelsen.

Du vil få udleveret tabletter, som enten indeholder prednisolon (et binyrebarkhormon, der reducerer betændelse) eller placebo (inaktive tabletter uden medicin).

Tabletterne hedder CORTANCYL 20 mg og kan deles, hvis det er nødvendigt.

Du vil ikke vide, om du får den aktive medicin eller placebo under undersøgelsen.

2 Behandlingsperiode

Du vil også modtage antihistamin som standardbehandling for din akutte nældefeber.

Behandlingen vil hjælpe med at kontrollere dine symptomer fra den akutte nældefeber.

Du skal følge de instruktioner, du får om indtagelse af medicinen.

3 Opfølgning dag 7

Syv dage efter din første behandling vil du blive bedt om at vurdere dine symptomer.

Du vil blive spurgt om at udfylde en 7-dages nældefeber aktivitetsscore, som måler, hvor alvorlige dine symptomer har været i løbet af ugen.

Denne vurdering hjælper med at måle, hvor godt behandlingen har virket for dig.

Scoren ser på faktorer som kløe, antal knopper og hvor meget symptomerne har påvirket dit daglige liv.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have akut nældefeber, som betyder pludselig opstået kløende udslæt med hævede pletter på huden
  • Du skal have angioødem uden strubeødem – dette betyder hævelse af ansigt, læber eller øjenlåg, men ikke hævelse i halsen som kan påvirke vejrtrækningen
  • Du skal komme til skadestuen på grund af din nældefeber
  • Du skal give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være tilmeldt det sociale sikringssystem
  • Din nældefeber må ikke skyldes andre sygdomme eller tilstande

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kronisk nældefeber, hvilket betyder nældefeber der har varet i mere end 6 uger
  • Du kan ikke deltage, hvis du har angioødem, som er hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre hudlidelser samtidig med nældebefeberen
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede har taget medicin mod nældefeber inden for de sidste 24 timer
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for antihistaminer, som er medicin der blokerer allergiske reaktioner
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for kortikosteroider, som er binyrebarkhormon medicin der dæmper betændelse
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin der kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre medicinforsøg inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og give dit samtykke til deltagelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Cjakui Hohvhozmppy Rifqawyn Dysgxnrlmxgjic Angers Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
21.09.2019

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Antihistamin er et lægemiddel, der bruges til at behandle allergiske reaktioner som nældefeber. Det virker ved at blokere histamin, som er et stof i kroppen, der forårsager allergiske symptomer som kløe, hævelse og rødme. I dette studie bruges antihistamin til at behandle akut nældefeber på skadestuen.

Kortikosteroid er et lægemiddel, der ligner kortisol, som er et hormon, kroppen selv producerer. Kortikosteroider bruges til at reducere betændelse og hævelse i kroppen. De kan hjælpe med at dæmpe kroppens immunreaktion, som kan forårsage allergiske symptomer. I dette studie undersøges det, om tilføjelse af kortikosteroid til antihistamin giver en bedre behandling af akut nældefeber sammenlignet med kun at bruge antihistamin alene.

Akut urticaria – Akut urticaria er en hudlidelse, der karakteriseres ved pludselig opstået kløende udslæt med hævede, røde pletter på huden. Disse pletter, kaldet urticarielle læsioner eller nældefeber, kan variere i størrelse fra små prikker til store områder og har ofte en bleg midte omgivet af en rødlig kant. Tilstanden opstår typisk inden for minutter til timer efter eksponering for en udløsende faktor. Læsionerne kan bevæge sig rundt på kroppen og forsvinde fra ét område, mens de opstår på et andet. De fleste tilfælde af akut urticaria varer fra nogle timer til få dage og forsvinder spontant inden for seks uger. Tilstanden kan påvirke enhver del af kroppen og kan ledsages af hævelse i dybere hudlag, særligt omkring øjne og læber.

Forsøgs-ID:
2024-515308-38-00
Protokolkode:
P160913
NCT ID:
NCT03545464
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9