Dette kliniske forsøg undersøger børn med cerebral parese, som er en tilstand der påvirker musklernes bevægelse og kroppens holdning. Forsøget sammenligner to forskellige behandlingsmetoder for børn med cerebral parese, som ikke kan gå. Den ene behandling er en pumpe, der afgiver medicinen baclofen direkte ind i væsken omkring rygmarven, hvilket kaldes intratekal behandling. Den anden behandling er en operation kaldet selektiv dorsal rhizotomi, hvor visse nervefibre i ryggen skæres over for at reducere muskelstivhed. I dette forsøg anvendes baclofen i form af en opløsning til infusion, der gives gennem pumpen.
Formålet med forsøget er at sammenligne livskvaliteten forbundet med helbred, sikkerheden og omkostningseffektiviteten af de to behandlinger et år efter, at behandlingen er startet. Forsøget vil også undersøge, hvordan behandlingerne påvirker muskelstivhed, bevægelighed i led, kontrol af kroppen, kommunikationsevne, søvn, vandladningsproblemer, misdannelser i rygsøjle og hofter, samt forældrenes belastning og tilfredshed med behandlingen. Under forsøget vil deltagerne blive fulgt tæt, og der vil blive indsamlet information om bivirkninger, medicinbrug og sundhedsomkostninger.
Forsøget vil vare i flere år og inkluderer børn mellem 4 og 18 år med spastisk cerebral parese, som har svære bevægelsesvanskeligheder og ikke kan gå. Børnene skal have muskelstivhed, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med almindelig behandling eller oral baclofen, eller som har bivirkninger ved disse behandlinger. Under det første år efter behandlingen må deltagerne ikke få den anden type behandling for ikke at påvirke resultaterne af forsøget.



Belgien
Holland 
