Dette studie undersøger behandling af brystcancer, som er østrogenreceptor-positiv og HER2-negativ. Østrogenreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer, der reagerer på hormonet østrogen, mens HER2-negativ betyder, at cellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Studiet sammenligner to forskellige behandlingskombinationer: den ene består af ARV-471 (også kaldet PF-07850327) sammen med palbociclib, mens den anden består af letrozol sammen med palbociclib. Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af ARV-471 og palbociclib er bedre end kombinationen af letrozol og palbociclib til at forsinke kræftens fremskridt.
Studiet har to dele. Den første del er designet til at finde den bedste dosis af palbociclib, når det gives sammen med ARV-471. I denne del vil deltagerne modtage begge lægemidler sammen, og læger vil overvåge dem nøje for at sikre, at dosen er sikker og effektiv. Den anden del af studiet er den største del, hvor deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ARV-471 sammen med palbociclib eller letrozol sammen med palbociclib. Ingen af deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, da studiet er åbent, hvilket betyder, at alle ved, hvilken behandling der modtages.
Under studiet vil deltagerne regelmæssigt blive undersøgt af deres læger for at overvåge, hvordan behandlingen virker og for eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og scanninger for at måle, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og generelle velbefindende. Behandlingen fortsætter, så længe den virker og ikke forårsager for alvorlige bivirkninger.
Italien 
Slovakiet 
Spanien 
Ungarn 
