Dette studie undersøger behandling af kronisk lymfatisk leukæmi, som er en kræftform, der påvirker de hvide blodlegemer og forårsager, at unormale celler ophobes i blodet, knoglemarven og lymfeknuderne. Studiet sammenligner to lægemidler: ACP-196 og ibrutinib. Begge lægemidler er målrettede behandlinger, der arbejder ved at blokere specifikke proteiner, som kræftcellerne har brug for for at vokse og overleve. Studiet fokuserer på patienter med højrisiko kronisk lymfatisk leukæmi, hvilket betyder, at sygdommen har visse genetiske forandringer, der gør den sværere at behandle.
Formålet med studiet er at undersøge, om ACP-196 er lige så effektiv som ibrutinib til at forhindre sygdommen i at forværres. Dette kaldes for at være “ikke-underlegne”, hvilket betyder, at det nye lægemiddel skal være mindst lige så godt som det eksisterende lægemiddel. Studiet involverer patienter, der tidligere har modtaget mindst én behandling for deres kronisk lymfatisk leukæmi, men hvor sygdommen er vendt tilbage eller ikke har reageret tilstrækkeligt på tidligere behandlinger.
Under studiet vil deltagerne tilfældigt blive tildelt til at modtage enten ACP-196 eller ibrutinib som daglige tabletter. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger vil vide, hvilket lægemiddel der gives. Deltagerne vil have regelmæssige besøg på hospitalet for at overvåge, hvordan de reagerer på behandlingen, herunder blodprøver og scanninger for at kontrollere sygdommens udvikling. Behandlingen fortsætter, indtil sygdommen forværres, eller der opstår uacceptable bivirkninger.
Polen 
Spanien 
