Dette studie undersøger behandling af kronisk lymfocytisk leukæmi, som er en type blodkræft, hvor kroppen producerer for mange abnorme hvide blodlegemer kaldet lymfocytter. Sygdommen påvirker knoglemarven, lymfeknuderne og milten, og kan forårsage symptomer som træthed, vægttab, feber og nattesved. Studiet sammenligner tre forskellige behandlingsmetoder: obinutuzumab kombineret med chlorambucil, ACP-196 kombineret med obinutuzumab, og ACP-196 givet alene. Obinutuzumab er et antistof, der er designet til at målrette og ødelægge kræftceller, mens chlorambucil er et kemoterapi-lægemiddel, der stopper kræftcellers vækst. ACP-196 er et nyere lægemiddel, der blokerer specifikke signaler, som kræftceller bruger til at vokse og overleve.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektiv obinutuzumab kombineret med chlorambucil er sammenlignet med ACP-196 kombineret med obinutuzumab hos personer, der ikke tidligere har modtaget behandling for deres sygdom. Studiet vil måle, hvor længe patienterne lever uden, at deres sygdom bliver værre, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de tre behandlingsgrupper, og både patienter og læger vil vide, hvilken behandling der gives, da dette er et åbent studie.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling og blive nøje overvåget med regelmæssige lægebesøg, blodprøver og scanninger for at vurdere, hvordan behandlingen virker og overvåge for eventuelle bivirkninger. Behandlingen fortsætter, indtil sygdommen bliver værre, der opstår uacceptable bivirkninger, eller patienten beslutter at stoppe. Læger vil sammenligne resultaterne mellem de forskellige behandlingsgrupper for at bestemme, hvilken tilgang der er mest effektiv til at kontrollere sygdommen og forbedre patienternes resultater.



Belgien
Frankrig
Italien
Litauen
Polen
Spanien
Sverige
Tyskland
Ungarn