Sammenligning af 99mTc-MIP-1404 SPECT/CT scanning med standardundersøgelser til påvisning af lymfeknudemetastaser hos patienter med nydiagnosticeret prostatakræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forskellige metoder til at opdage og vurdere prostatakræft. Hovedformålet er at sammenligne effektiviteten af en ny scanningsmetode kaldet 99mTc-MIP-1404 SPECT/CT med de nuværende standardundersøgelser for at opdage spredning af kræft til lymfeknuderne. Studiet vil også vurdere andre typer scanninger, herunder 18F-PSMA-1007 og Pylclari, som alle er radioaktive sporstoffer der bruges til at identificere kræftceller.

I undersøgelsen vil deltagerne få foretaget forskellige typer af kropsscanninger. Nogle vil få den nye type scanning, mens andre vil få de almindelige undersøgelser, som bruges i dag. Alle scanningerne bruger forskellige radioaktive sporstoffer, der gives som en enkelt injektion i en blodåre. Sportstofferne hjælper lægerne med at se, hvor kræften befinder sig i kroppen, og om den har spredt sig til andre områder.

Undersøgelsen vil særligt fokusere på, hvor godt de forskellige scanningsmetoder kan påvise kræft i prostata og eventuel spredning til lymfeknuder og knogler. Dette er vigtigt for at kunne give den bedst mulige behandling til fremtidige patienter med prostatakræft. De forskellige scanningsmetoder vil blive sammenlignet for at se, hvilken der er mest præcis til at finde kræftceller forskellige steder i kroppen.

1 Indledende scanning

Du vil få foretaget en CT-scanning med kontrastvæske gennem en blodåre

Der vil blive taget billeder af hele kroppen for at undersøge for eventuel spredning af prostatakræft

2 Radioaktiv sporstofsundersøgelse

Du vil få indsprøjtet et radioaktivt sporstof kaldet 99mTc-MIP-1404 i en blodåre

Efter indsprøjtningen vil der blive taget specielle billeder (SPECT/CT) for at undersøge kræftens udbredelse

Undersøgelsen varer cirka 2-3 timer i alt

3 PET/CT-scanning

Du vil få indsprøjtet et andet radioaktivt sporstof kaldet 18F-PSMA-1007 i en blodåre

Der vil blive taget PET/CT-billeder af hele kroppen

Denne undersøgelse tager omkring 2 timer

4 MR-scanning

Du vil få foretaget en MR-scanning af prostata

Scanningen foregår uden indsprøjtning af kontrastvæske

Undersøgelsen varer cirka 30-45 minutter

5 Opfølgning

Resultaterne af alle undersøgelser vil blive vurderet af speciallæger

Undersøgelsesperioden strækker sig frem til december 2026

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være villig og i stand til at give skriftligt samtykke og følge studiets protokol
  • Du skal være mand og mindst 18 år gammel ved studiets start
  • Du skal have fået bekræftet prostatakræft af høj risiko gennem vævsprøve (en af følgende):
    • Gleason score på 4+4 eller højere (et mål for hvor aggressiv kræften er)
    • PSA på 20 eller højere (prostataspecifikt antigen, et protein i blodet)
    • Klinisk stadie T3a eller højere (hvor udbredt kræften er)
  • Du kan også deltage hvis der er meget stærk mistanke om prostatakræft baseret på:
    • Forhøjet PSA-værdi
    • Kliniske fund ved lægeundersøgelse
    • Symptomer på prostatakræft

    I dette tilfælde skal diagnosen bekræftes med vævsprøve efter inklusion i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der ikke er mænd, kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage
  • Patienter uden bekræftet prostatakræft kan ikke deltage
  • Personer, der ikke kan gennemgå en SPECT/CT-scanning (en speciel type røntgenundersøgelse), kan ikke deltage
  • Personer, der ikke kan give informeret samtykke, kan ikke deltage
  • Patienter, der tidligere har modtaget behandling for deres prostatakræft, kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergi over for kontrastmidler eller radioaktive sporstoffer kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlige nyreproblemer kan ikke deltage, da kroppen skal kunne udskille sporstoffet
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke deltage samtidig i dette studie

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Turku University Hospital Åbo Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
01.06.2022

Forsøgssteder

99mTc-MIP-1404 er et radioaktivt sporstof, der bruges til SPECT/CT-scanning. Det er designet til at binde sig specifikt til prostatakræftceller, hvilket gør det muligt at identificere og lokalisere kræften mere præcist. Dette sporstof hjælper lægerne med at opdage, om kræften har spredt sig til lymfeknuderne omkring prostata.

Denne undersøgelse sammenligner den nye 99mTc-MIP-1404 SPECT/CT-scanningsmetode med den traditionelle CT-scanning med kontrastvæske. Formålet er at vurdere, hvilken metode der er bedst til at opdage spredning af prostatakræft til de omkringliggende lymfeknuder.

Undersøgte sygdomme:

Prostatakræft – En sygdom hvor der udvikles unormale celler i prostata (blærehalskirtlen), som er en kirtel i det mandlige reproduktionssystem. Sygdommen starter typisk i prostatakirtlens celler og udvikler sig ofte langsomt. De første forandringer sker ofte uden mærkbare symptomer. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan den sprede sig til omkringliggende væv og lymfeknuder. Kræftcellerne kan også sprede sig til andre dele af kroppen gennem blod- og lymfesystemet. Sygdommen forekommer hovedsageligt hos ældre mænd og er en af de mest almindelige kræftformer hos mænd.

Forsøgs-ID:
2024-516083-28-00
NCT ID:
NCT06219746
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af saruparib sammen med strålebehandling og hormonbehandling til mænd med højrisiko prostatakræft med BRCA-mutation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Finland Frankrig Tyskland Ungarn +5
  • Undersøgelse af xaluritamig plus abirateron til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som ikke har fået kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3