Studiet undersøger Parkinson’s disease, en sygdom der påvirker bevægelse og kan give perioder med såkaldte OFF-episoder, hvor medicinen virker mindre. Den almindelige behandling involverer levodopa i kombination med carbidopa for at øge mængden af medicin, der når hjernen. I denne undersøgelse sammenlignes to former for indgivelse: et inhaleret pulver i hårde kapsler kaldet Inbrija og et nyt oral inhaleret pulver, Levodopa Cyclops™, som begge leverer levodopa.
Formålet med studien er at bestemme den dosis, hvor den relative bioavailability af levodopa er ens mellem de to produkter.
Studiet udføres på raske voksne, som får en enkelt dosis af hvert produkt under fastende forhold, dvs. de har ikke spist i mindst fire timer før medicinen gives. Før hver dosis gives 50 mg carbidopa én time i forvejen for at forbedre optagelsen. Deltagerne gennemgår flere behandlingsperioder med forskellige doser af Levodopa Cyclops™ (45 mg, 90 mg og 135 mg) samt én periode med Inbrija (66 mg). Efter hver indgivelse måles blodniveauerne af levodopa, og der foretages sikkerhedstjek som f.eks. blodprøver og kontrol af vitale tegn.




