Progesteron som ægløsningsudløsning hos kvinder med infertilitet

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger infertilitet, som betyder vanskeligheder med at opnå graviditet, og om progesteron kan bruges som en udløsende behandling for ægløsning. Formålet med studiet er at se, om progesteron givet i den sene del af den første halvdel af menstruationscyklussen kan starte den proces i ægget, som gør det modent til udtagning.

Behandlingen, der bruges i studiet, er Cyclogest 400 mg óvulos, som indeholder progesteron og gives som vaginal behandling. I løbet af studiet får deltagerne progesteron, og derefter følges udviklingen frem mod ægudtagning. Der tages også blodprøver for at se på hormonernes niveauer, blandt andet E2 (østrogen), P4 (progesteron), LH og FSH, både kort tid efter behandlingen og på dagen for ægudtagning.

1 start af forsøget

Du deltager i et forsøg om progesteron, som er et hormon. Formålet er at se, om progesteron kan sætte gang i modningen af en ægcelle.

Forsøget varer i den periode, hvor din deltagelse er planlagt inden for forsøgets samlede tidsrum. Det forventede tidsrum for forsøget er fra 1. juni 2026 til 30. september 2026.

2 behandling med progesteron

Du får Cyclogest 400 mg som vaginal brug, hvilket betyder, at lægemidlet anvendes i skeden.

Den samlede dosis er 800 mg, givet som 2 x 400 mg.

Lægemidlet gives som et pessar, som er en fast form for lægemiddel, der placeres i skeden.

Lægemidlet bruges i den sene follikelfase. Dette er den del af cyklussen, hvor ægget er ved at modne.

Formålet med behandlingen er at udløse genoptagelse af ægcellens modning.

3 kontrol af hormoner 12 timer efter behandling

12 timer efter udløsningen af modningen bliver der målt hormoner i blodet.

De hormoner, der måles, er E2, P4, LH og FSH.

E2 betyder østradiol, som er et hormon. P4 betyder progesteron. LH og FSH er hormoner, der hjælper med at styre ægløsning og ægmodning.

4 ægudtagning næste morgen

Om morgenen ved ægudtagning bliver der igen målt hormoner i blodet.

De hormoner, der måles, er E2, P4, LH og FSH.

Ved denne del af forsøget vurderes antallet af modne ægceller, kaldet MII. MII betyder modne ægceller.

5 vurdering af resultatet

Resultatet af forsøget vurderes ud fra, hvor mange modne ægceller der er efter progesteronbehandlingen.

Der ses også på hormonniveauerne både 12 timer efter behandlingen og om morgenen ved ægudtagning.

Hvem kan deltage i forsøget?

Der skal være givet et informeret samtykke, som er korrekt dateret og underskrevet, før nogen undersøgelsesprocedure bliver udført. Informeret samtykke betyder, at personen har fået information om studiet og har sagt ja skriftligt.
Man skal være en ægcelledonor i alderen over 17 år og under 34 år på tidspunktet for rekruttering. Ægcelledonor betyder en kvinde, der donerer æg.
Man skal have regelmæssige menstruationscyklusser, som varer mellem 25 og 35 dage. Menstruationscyklus er perioden fra første dag i en menstruation til første dag i den næste.
Man skal være en generelt rask kvinde uden tidligere endokrine lidelser. Endokrine lidelser betyder sygdomme i hormon-systemet.
Man må ikke have en historie med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). PCOS er en hormonforstyrrelse, som kan påvirke æggestokkene og ægløsningen.
Man må ikke have en betydende systemisk sygdom. Systemisk sygdom betyder en sygdom, der påvirker hele kroppen.
Man skal have et Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 28. BMI er et tal, der bruges til at vurdere forholdet mellem vægt og højde.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Tilstedeværelse af cyster på æggestokkene fundet ved den første ultralydsundersøgelse.
Ubehandlede hormonforstyrrelser, herunder polycystisk ovariesyndrom (PCOS), ukontrolleret stofskiftesygdom i skjoldbruskkirtlen og hyperprolaktinæmi (forhøjet niveau af hormonet prolaktin i blodet).
Hypogonadotrop hypogonadisme eller hypergonadotrop hypogonadisme, som betyder nedsat hormonfunktion fra kønskirtlerne med unormale hormonniveauer.
Kendt allergi eller anden medicinsk grund, der gør vaginal progesteron eller hjælpestofferne uegnet. Dette omfatter blandt andet dyb venetrombose eller andre blodpropper, kendt eller mistænkt kræft, der påvirkes af østrogen eller progesteron, uforklaret unormal blødning fra kønsorganerne, porfyri eller svær leversvigt.
Medfødte eller andre anatomiske forandringer i skeden, som gør det umuligt at føre vaginalindsatsen korrekt ind eller få den optaget som planlagt.
Enhver tilstand, der gør vaginal ultralyd eller vaginal ægudtagning uegnet. Dette omfatter aktiv bækkenbetændelse (infektion i underlivet), akut infektion i skeden eller livmoderhalsen samt kræft i bækkenområdet.
Væsentlige formforandringer eller karforandringer i bækkenområdet, hvis lægen vurderer, at ægudtagning ikke kan udføres sikkert, eller at der er for stor risiko for blødning eller skade på organer i nærheden.
Brug af hormonel prævention i den sidste måned før studiet, herunder p-piller, plaster eller ring, samt brug af GnRH-analoger (lægemidler, der påvirker kroppens kønshormoner).
Deltagelse i et andet igangværende klinisk forsøg eller brug af forsøgsmedicin inden for de seneste 30 dage.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Instituto Valenciano De Infertilidade Clinica De Reproducao Assistida Lda.	Lissabon	Portugal

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Portugal	rekrutterer endnu ikke	01.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Progesterone

progesteron: Dette er et hormon, som kroppen normalt selv laver. I denne undersøgelse gives progesteron som et stikpille-lignende præparat, der føres ind i skeden. Formålet er at se, om progesteron kan hjælpe med at udløse de sidste trin i æggets modning og dermed fungere som en slags “startsignal” for ægløsning. Det er det aktive behandlingsstof, som forskerne tester i studiet.

Undersøgte sygdomme:

Infertilitet

Infertility – Infertility is the inability to achieve pregnancy after a period of regular unprotected sexual intercourse. It may be related to problems with ovulation, sperm, the fallopian tubes, the uterus, or unexplained causes. The condition may be temporary or long-lasting, and its course depends on the underlying cause and whether it changes over time.

Forsøgs-ID:

2025-523850-15-00

Protokolkode:

2504-LIS-054-AN

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Progesteron som ægløsningsudløsning hos kvinder med infertilitet

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?