Dette studie undersøger patienter med type 2-diabetes, som ikke har opnået diabetisk remission efter bariatrisk kirurgi (fedmekirurgi). Bariatrisk kirurgi er en operation, der hjælper med vægttab ved at ændre mave-tarm systemet. Behandlingen, der undersøges, kaldes fækal mikrobiota transplantation eller FMT, hvor afføring fra raske donorer overføres til patienterne i form af kapsler, der sluges. Formålet med studiet er at vurdere, om FMT kan forbedre diabeteskontrollen hos patienter, der ikke har opnået diabetisk remission efter bariatrisk kirurgi.
Deltagerne i studiet er voksne patienter mellem 18-65 år, som har gennemgået fedmekirurgi for 1-5 år siden, men som stadig har dårligt kontrolleret diabetes. Patienterne vil modtage FMT-kapsler fra raske donorer, som er slanke personer mellem 18-50 år med normal blodsukker og ingen medicinske problemer. Under studiet vil patienternes HbA1c blive målt – dette er en blodprøve, der viser det gennemsnitlige blodsukker over de seneste 2-3 måneder. Målet er at opnå en forbedring på mindst 0,75% i HbA1c-værdien efter 6 måneder.
Studiet følger patienterne i op til 2 år med regelmæssige besøg, hvor der tages blodprøver og måles forskellige markører for diabeteskontrol, herunder C-peptid, som er et mål for kroppens egen insulinproduktion, og insulinresistens, som beskriver, hvor godt kroppen reagerer på insulin. Forskerne vil også undersøge ændringer i tarmmikrobiotaen – de bakterier, der naturligt lever i tarmen – for at forstå, hvordan FMT virker. Sikkerheden ved behandlingen overvåges nøje, og patienternes livskvalitet måles gennem spørgeskemaer.



Frankrig
