Ny scanning med [18F]mFBG PET-CT til at finde binyretumorer (fæokromocytom)

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger fæokromocytom, som er en type tumor, der udvikler sig i binyrerne. Binyrerne er små kirtler, der sidder oven på nyrerne og producerer hormoner, som hjælper kroppen med at reagere på stress. Når en fæokromocytom tumor udvikler sig, kan den producere for mange af disse hormoner, hvilket kan føre til symptomer som højt blodtryk, hjertebanken og hovedpine. Studiet anvender en ny type scanning kaldet [18F]mFBG PET-CT, som er en specialiseret røntgenundersøgelse, der kan hjælpe lægerne med at se tumorerne mere tydeligt.

Formålet med studiet er at sammenligne denne nye [18F]mFBG PET-CT scanning med den almindelige CT scanning for at se, hvilken metode der er bedst til at opdage fæokromocytom tumorer. Under studiet vil patienterne få foretaget begge typer scanninger. Den nye scanning bruger et radioaktivt stof kaldet [18F]mFBG, som bliver injiceret i kroppen og hjælper med at gøre tumorerne mere synlige på billederne. Scanningerne bliver taget på forskellige tidspunkter for at finde det bedste tidspunkt for at se tumorerne.

Studiet vil også undersøge sikkerheden ved at bruge det radioaktive stof og måle, hvor meget stråling forskellige dele af kroppen modtager. Efter scanningerne vil patienterne gennemgå deres planlagte operation, hvor tumorerne fjernes. De fjernede tumorer vil blive undersøgt under mikroskop for at bekræfte diagnosen og sammenligne resultaterne med det, der blev set på scanningerne. Dette vil hjælpe lægerne med at vurdere, hvor godt den nye scanningsmetode fungerer sammenlignet med den traditionelle metode.

1 modtagelse af radioaktiv medicin

Du vil modtage en injektion med [18F]mFBG, som er en radioaktiv medicin, der hjælper med at se phæochromocytom tumorer på scanningsbilleder.

Phæochromocytom er en type tumor, der vokser i binyrerne, som er små kirtler oven på nyrerne.

[18F]mFBG er en særlig form for radioaktiv væske, der sprøjtes direkte ind i din blodåre.

Medicinen vil hjælpe med at fremhæve tumorerne på scanningsbillederne, så lægen kan se dem tydeligt.

2 første PET-CT scanning

En time efter du har fået injektionen, vil du få din første PET-CT scanning.

PET-CT er en særlig type røntgenundersøgelse, der kombinerer to forskellige scanningsmetoder for at give detaljerede billeder af din krop.

Under scanningen skal du ligge stille på et scanningsbord, mens maskinen tager billeder af området, hvor din tumor er placeret.

Denne scanning hjælper lægen med at se, hvordan den radioaktive medicin fordeler sig i dit væv efter en time.

3 anden PET-CT scanning

To timer efter den oprindelige injektion vil du få din anden PET-CT scanning.

Denne anden scanning følger samme procedure som den første, hvor du ligger stille på scanningsbordet.

Formålet med at have to scanninger er at finde det optimale tidspunkt for at se tumorerne mest tydeligt.

Ved at sammenligne billederne fra de to tidspunkter kan lægen bestemme, hvornår medicinen viser tumorerne bedst.

4 sammenligning med tidligere CT-scanning

Dine nye PET-CT billeder vil blive sammenlignet med en konventionel CT-scanning, du har fået taget inden for de sidste 8 uger.

Den konventionelle CT er en standard røntgenundersøgelse, der viser kroppens strukturer uden brug af radioaktiv medicin.

Denne sammenligning hjælper med at vurdere, om den nye [18F]mFBG metode kan opdage flere eller tydeligere tumorlæsioner end den standard metode.

5 overvågning for bivirkninger

Under hele undersøgelsen vil du blive overvåget for eventuelle bivirkninger fra den radioaktive medicin.

Lægen vil holde øje med dine symptomer og din generelle tilstand for at sikre din sikkerhed.

Alle uventede reaktioner eller ændringer i din tilstand vil blive registreret og evalueret.

Denne overvågning er vigtig for at vurdere, hvor sikker [18F]mFBG medicinen er at bruge.

6 vævsprøveanalyse efter operation

Efter din planlagte operation vil det væv, der er fjernet, blive analyseret i laboratoriet.

Denne analyse kaldes histologi og immunhistokemi, som er detaljerede undersøgelser af vævets struktur og egenskaber.

Analysen vil bekræfte, om de områder, der viste sig på PET-CT scanningerne, faktisk er tumorvæv.

Laboratoriet vil også undersøge for tilstedeværelsen af norepinephrin transporter, som er proteiner, der hjælper med at forklare, hvorfor medicinen samler sig i tumorvævet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, hvilket betyder at du har underskrevet et dokument, hvor du siger ja til at være med
  • Du skal være mindst 18 år gammel på det tidspunkt, hvor du giver dit samtykke til at deltage
  • Du skal have fået stillet diagnosen fæokromocytom, som er en sjælden type svulst i binyren, eller have mistanke om denne sygdom baseret på forhøjede værdier af metanefriner i blodprøver – dette er stoffer som kroppen producerer mere af, når man har denne type svulst
  • Du skal have planlagt operation for at fjerne svulsten
  • Du skal have fået taget en CT-skanning (en type røntgenundersøgelse der giver detaljerede billeder af kroppen) inden for de sidste 8 uger før den nye type skanning
  • Du skal have en ECOG status på 0-2, hvilket er en måde at beskrive dit generelle helbred og hvor godt du kan klare daglige aktiviteter – 0 betyder fuldt aktiv, 1 betyder let begrænset, og 2 betyder begrænset men kan gå rundt og passe sig selv

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du har en allergi (overfølsomhedsreaktion) over for kontrastmidlet (det specielle stof der sprøjtes ind i blodet for at få bedre billeder)
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyresygdomme (sygdomme i nyrerne som renser blodet for affaldsstoffer)
  • Du kan ikke deltage hvis du har uforberedt hjertesygdom (hjertesygdom som ikke er behandlet eller stabiliseret)
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Du kan ikke deltage hvis du har fået andre radioaktive stoffer (stoffer der udsender stråling til billeddannelse) inden for de sidste 7 dage
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille i længere tid under PET-CT scanningen (en særlig type røntgenundersøgelse der kombinerer to scanningsmetoder)
  • Du kan ikke deltage hvis du har claustrofobi (angst for lukkede rum) der forhindrer dig i at gennemføre scanningen
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre alvorlige sygdomme som kan påvirke undersøgelsen eller dit helbred

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.10.2021

Forsøgssteder

[18F]mFBG er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til en særlig type scanning kaldet PET-CT. Dette stof injiceres i kroppen og hjælper lægerne med at se og lokalisere tumorer kaldet phæochromocytomer. Stoffet tiltrækkes specifikt af disse tumorer, hvilket gør det muligt for lægerne at opdage dem mere præcist end med almindelige scanninger. [18F]mFBG er designet til at forbedre diagnosen af disse sjældne tumorer, der udvikler sig i binyreglanderne og andre steder i kroppen.

Konventionel CT-scanning er den standardbehandling, der normalt bruges til at opdage phæochromocytomer. Dette er en almindelig røntgenbaseret scanningsmetode, der tager detaljerede billeder af kroppens indre strukturer. CT-scanningen bruges som sammenligningsgrundlag i dette studie for at vurdere, hvor godt det nye [18F]mFBG sporingsmiddel fungerer i forhold til den nuværende standardmetode til at finde disse tumorer.

Undersøgte sygdomme:

Fæokromocytom – Dette er en sjælden type svulst, der udvikler sig i binyrerne, som er små kirtler placeret oven på nyrerne. Svulsten opstår specifikt i det indre af binyren, kaldet binyrebarken. Fæokromocytomer producerer store mængder af hormoner som adrenalin og noradrenalin. Disse hormoner frigives ukontrolleret i blodbanen og forårsager kraftige symptomer. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over tid, og svulsten kan vokse i størrelse. De fleste fæokromocytomer er godartede, men nogle kan være ondartede og sprede sig til andre dele af kroppen.

Forsøgs-ID:
2024-513622-35-00
Protokolkode:
21-513
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan til patienter med avanceret binyrebarktumor, paragangliom, bugspytkirteltumor eller andre tumorer relateret til VHL-sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Frankrig Tyskland Ungarn Italien Holland +4