Ny MR-scanning med pyruvat til tidlig påvisning af leverkræft hos patienter med små knuder i leveren

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger primær leverkræft, som er en type kræft der opstår direkte i leveren. Studiet vil bruge en særlig form for MR-skanning kaldet hyperpolariseret pyruvatmagnetic resonance imaging, hvor et stof kaldet pyruvat gives til deltagerne før skanningen. Denne teknik gør det muligt at se, hvordan levercellerne omdanner næringsstoffer, hvilket kan hjælpe med at opdage og karakterisere kræfttumorer i leveren.

Formålet med studiet er at undersøge, om denne nye skanningsmetode kan hjælpe med tidlig opdagelse af primær leverkræft, især små tumorer. Studiet inkluderer to grupper af patienter: dem der allerede har fået bekræftet leverkræft større end 10 millimeter, og dem der har små forandringer i leveren som kræver regelmæssig opfølgning i to år ifølge internationale retningslinjer.

Under studiet vil deltagerne få foretaget den særlige MR-skanning med pyruvat. Nogle patienter vil også være planlagt til leveroperation som del af deres normale behandling. De billeder og data der indsamles vil blive analyseret med forskellige matematiske metoder for at måle, hvordan levercellerne fungerer og hvor godt blodet strømmer gennem leveren. Dette kan hjælpe læger med bedre at skelne mellem normale leverceller og kræftceller.

1 Bekræftelse af graviditetsstatus

Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du tage en graviditetstest på stedet for at bekræfte, at du ikke er gravid, før undersøgelsen kan begynde.

2 Modtagelse af hyperpolariseret pyruvat

Du vil modtage en injektion med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat. Dette er en speciel form for pyruvinsyre, som er et naturligt stof, der findes i din krop og hjælper med at omdanne mad til energi.

Stoffet er blevet behandlet på en særlig måde, så det kan ses tydeligere på MR-scanningen. Dette gør det muligt for lægerne at se, hvordan din lever arbejder.

3 MR-scanning af leveren

Efter injektionen vil du få foretaget en MR-scanning af din lever. MR-scanning bruger magnetiske felter og radiobølger til at lave detaljerede billeder af dine indre organer.

Scanningen vil vise, hvordan det injicerede stof bliver brugt i din lever, hvilket kan hjælpe med at opdage og karakterisere leverkræft eller små forandringer i leveren.

Denne scanning er særligt god til at opdage små tumorer, som kan være svære at se med almindelige scanninger.

4 Databehandling og analyse

De billeder, der tages under scanningen, vil blive analyseret ved hjælp af specialiserede computermetoder.

Disse metoder måler, hvor hurtigt og hvordan dit leverweefsel bruger det injicerede stof, hvilket kan give information om stofskifte (hvordan cellerne bruger næring) og perfusion (blodgennemstrømning) i leveren.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 85 år gammel
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du tage en graviditetstest på stedet for at bekræfte, at du ikke er gravid
  • Du skal tilhøre en af følgende grupper:
  • HCC-gruppe (HCC betyder leverkræft): Du skal have en bekræftet diagnose af leverkræft, hvor tumoren er større end 10 millimeter. Diagnosen skal være bekræftet gennem standard MR-scanning, CT-scanning eller ved at tage en vævsprøve fra tumoren
  • Inden for HCC-gruppen kan du tilhøre undergruppe 1, hvor du ikke er udvalgt til leveroperation
  • Eller du kan tilhøre undergruppe 2, hvor du er udvalgt til leveroperation
  • Lille tumor-gruppe: Du skal have en eller flere små læsioner (forandringer eller skader) i leveren, som kræver opfølgning i 2 år med gentagne undersøgelser ifølge medicinske retningslinjer. Disse små forandringer kan være i en lever, der allerede har bekræftet leverkræft

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har pacemaker (hjertestimulator) eller andre elektroniske implantater i kroppen, da MR-scanningen kan påvirke disse
  • Du kan ikke deltage hvis du har metalliske genstande i kroppen som ikke er MR-kompatible, for eksempel visse typer af skruer, stænger eller clips
  • Du kan ikke deltage hvis du lider af klaustrofobi (angst for lukkede rum), da MR-scanneren er et lukket rør
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer, da sikkerheden af hyperpolariseret pyruvat (et kontrastmiddel der injiceres under scanningen) ikke er fuldt undersøgt hos gravide og ammende kvinder
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyreproblemer, da din krop skal kunne udskille kontrastmidlet
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerteproblemer eller ustabil hjertesygdom
  • Du kan ikke deltage hvis du har tidligere haft allergiske reaktioner over for lignende kontrastmidler
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille i cirka 30-45 minutter under scanningen
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der kan påvirke hvordan din krop behandler kontrastmidlet
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre alvorlige sygdomme der kan gøre undersøgelsen usikker for dig

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aqlvmy Uxxjdsvmgd Hpsenpvp Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.08.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Hyperpolariseret [1-13C]pyruvat

Dette er et særligt kontrastmiddel, der bruges til MR-skanning af leveren. Stoffet er en modificeret udgave af pyruvat, som er et naturligt stof i kroppen. Det bliver “hyperpolariseret”, hvilket betyder, at det er blevet behandlet på en særlig måde, så det giver meget klarere billeder under MR-skanningen. Kontrastmidlet sprøjtes ind i blodet og hjælper lægerne med at se forskellen mellem raske og syge celler i leveren. Dette gør det muligt at opdage leverkreft i meget tidlige stadier, selv når tumorerne er meget små og svære at se med almindelige skanninger.

Undersøgte sygdomme:

Primær leverkræft – Primær leverkræft er en kræftform, der opstår direkte i leveren og ikke spreder sig dertil fra andre organer. Sygdommen begynder typisk i leverens celler og kan udvikle sig langsomt over flere år. I de tidlige stadier viser sygdommen ofte ingen tydelige symptomer, hvilket gør den svær at opdage. Små tumorer kan gradvist vokse og påvirke leverens normale funktion. Sygdommen kan opstå i forskellige dele af leveren og kan variere i sin vækstrate. Efterhånden som tilstanden udvikler sig, kan den påvirke leverens evne til at udføre sine vigtige funktioner i kroppen.

Forsøgs-ID:
2024-512490-27-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Langtidssikkerhed hos patienter med modermærkekræft eller fremskreden kræft tidligere behandlet med vusolimogene oderparepvec, RP2 eller RP3

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Grækenland Polen Spanien