Dette studie undersøger koncentrationen af lægemidlet bimekizumab i modermælk hos ammende kvinder, der behandles for kroniske inflammatoriske sygdomme som psoriasisartrit, aksial spondylartrit, hidrosadenitis suppurativa og moderat til svær plaque psoriasis. Lægemidlet gives som en indsprøjtning under huden ved hjælp af en fyldt pen eller sprøjte.
Studiets formål er at måle, hvor meget bimekizumab der udskilles i modermælken hos kvinder, der får denne behandling. Dette gøres ved at tage mælkeprøver over en periode på op til 57 dage. Kvinderne skal have været i behandling med lægemidlet i mindst 12 uger efter fødslen, før de kan deltage i studiet.
Under studiet vil forskerne analysere mælkeprøverne for at bestemme mængden af lægemiddel, som et ammende spædbarn potentielt kunne blive udsat for gennem modermælken. De vil også overvåge eventuelle bivirkninger hos mødrene gennem hele studieperioden. Studiet forventes at starte i august 2025 og slutte i november 2026.



Spanien
Tyskland