Dette studie undersøger sikkerheden og tolerabiliteten af et lægemiddel kaldet CVL-231 (også kendt som emraclidine) hos voksne med skizofreni. Skizofreni er en alvorlig psykisk lidelse, der påvirker en persons tanker, følelser og adfærd, og som ofte kræver behandling med antipsykotiske lægemidler. Formålet med dette studie er at vurdere, hvor sikkert og godt tolereret det nye lægemiddel er over en længere periode.
Studiet varer 52 uger og er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilket lægemiddel der gives. Der er to grupper deltagere: nogle kommer fra tidligere studier med det samme lægemiddel, mens andre er nye i studiet. Deltagerne vil tage CVL-231 som tabletter gennem mund i hele studieperioden. Under studiet vil deltagerne have regelmæssige besøg hos lægen, hvor deres sikkerhed og velbefindende overvåges gennem forskellige undersøgelser og spørgeskemaer.
Læger vil følge nøje med i eventuelle bivirkninger og ændringer i deltagernes helbred ved at måle vitale tegn som puls og blodtryk, tage blodprøver, lave fysiske undersøgelser og EKG (hjerterytmeundersøgelse). De vil også bruge særlige skalaer til at vurdere eventuelle bevægelsesforstyrrelser, som kan opstå som bivirkning ved antipsykotisk behandling. Disse kaldes ekstrapyramidale symptomer og omfatter ufrivillige bevægelser eller stivhed. Desuden vil deltagernes risiko for selvmordsadfærd blive vurderet regelmæssigt gennem strukturerede samtaler.
Bulgarien 
Ungarn 
