Dette studie undersøger behandling af kronisk spontan urticaria, en hudsygdom der forårsager tilbagevendende nældefeber og kløende hævelser. Hovedformålet er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af lægemidlet remibrutinib (også kendt som LOU064) over en længere periode. Medicinen gives som filmovertrukne tabletter, der skal tages gennem munden.
I studiet vil nogle patienter modtage remibrutinib, mens andre vil få placebo. Derudover kan patienterne også få almindelig behandling med antihistaminer og kortikosteroider, som er medicin der hjælper med at kontrollere allergiske reaktioner og betændelsestilstande. Studiet er opdelt i forskellige perioder, hvor effekten af behandlingen bliver undersøgt.
Undersøgelsen fokuserer særligt på, hvor lang tid der går, før patienternes symptomer eventuelt vender tilbage efter at have været velbehandlede. Dette omfatter regelmæssig vurdering af nældefeber og hævelser, samt overvågning af eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Formålet er at afgøre, om remibrutinib er en sikker og effektiv langtidsbehandling for personer med kronisk spontan urticaria.



Bulgarien
Danmark
Frankrig
Italien
Polen
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn