Dette studie undersøger langtidssikkerheden og effekten af lægemidlet dupilumab hos børn og unge mellem 6 måneder og 18 år, som har atopisk dermatitis. Atopisk dermatitis er en kronisk hudlidelse, der også kaldes eksem, som forårsager kløende, røde og betændte hudområder. Dupilumab er et lægemiddel, der gives som indsprøjtning og hjælper med at reducere betændelsen i huden ved at blokere bestemte signaler i immunsystemet, som bidrager til sygdommen.
Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed af dupilumab hos børn med atopisk dermatitis. Kun børn, som tidligere har deltaget i andre dupilumab-studier og har gennemført dem tilfredsstillende, kan deltage i denne forlængelsesfase. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage dupilumab-behandling gennem regelmæssige indsprøjtninger, og læger vil overvåge deres helbred og hudens tilstand over en længere periode.
Der er også et valgfrit understudie for børn mellem 2 og 12 år, hvor de kan få mulighed for at bruge en færdigfyldt pen i stedet for en traditionel sprøjte til at give medicinen. I dette understudie vil lægerne undersøge, hvor godt kroppen optager medicinen fra pennen, og hvor sikker denne leveringsmåde er. Gennem hele studiet vil læger regelmæssigt vurdere hudens tilstand, måle hvor meget af kroppen der er påvirket af eksem, og spørge om livskvalitet for at forstå, hvordan behandlingen påvirker deltagernes daglige liv.



Polen
Tjekkiet
Tyskland
