Dette studie undersøger Stargardts makuladegeneration, som er en arvelig øjensygdom, der påvirker den centrale del af nethinden kaldet makula. Makula er den del af øjet, der er ansvarlig for det skarpe centrale syn, som bruges til at læse, genkende ansigter og se detaljer. Ved Stargardts makuladegeneration nedbrydes cellerne i makula gradvist, hvilket fører til tab af centralt syn. Behandlingen, der undersøges, kaldes SAR422459 og gives som en indsprøjtning under nethinden i øjet.
Formålet med dette studie er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af SAR422459 hos patienter med Stargardts makuladegeneration. Studiets design er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Dette er et opfølgningsstudie, som kun omfatter patienter, der tidligere har deltaget i et andet studie med samme medicin og har fuldført det eller afbrudt det tidligt efter en bestemt procedure.
Under studiet vil patienterne blive fulgt over en længere periode for at overvåge eventuelle bivirkninger og vurdere medicinens sikkerhed. Læger vil også undersøge, om der sker vigtige ændringer i øjets tilstand gennem forskellige øjenundersøgelser. Derudover vil forskerne se på, om behandlingen kan forsinke den fortsatte nedbrydning af nethinden, som er karakteristisk for denne sygdom.



Frankrig
