Dette studie undersøger myelomatose, en type kræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner ved at producere antistoffer. Ved myelomatose begynder disse celler at vokse ukontrolleret og kan forårsage skade på knogler og andre organer. Studiet fokuserer på patienter, der allerede har modtaget behandling med medicinen isatuximab, som er et monoklonalt antistof – en type medicin der er designet til at finde og angribe specifikke kræftceller.
Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed af isatuximab hos patienter, der fortsætter med at have gavn af denne behandling. Medicinen kan gives enten alene eller i kombination med andre lægemidler, afhængigt af hvad patienten tidligere har modtaget. Dette er et såkaldt behandlingsforlængelsesstudie, hvilket betyder, at det giver patienter mulighed for at fortsætte med en behandling, der har vist sig gavnlig for dem i tidligere kliniske forsøg.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage isatuximab på samme måde, som de gjorde i deres tidligere studie. Læger vil overvåge patienterne løbende for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagelse i studiet fortsætter, så længe patienten har gavn af behandlingen, og det er sikkert at fortsætte.



Finland
Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien
Sverige
Tjekkiet