Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af kortere amoxicillinbehandling hos børn (2‑17 år) med akut streptokokfal halsbetændelse

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse omhandler Acute Streptococcal Pharyngotonsillitis, en halsbetændelse forårsaget af streptokokbakterier, som giver ondt i halsen, feber og hævede mandler. Behandlingen, der testes, er antibiotikumet amoxicillin, som tages som tablet eller flydende suspension via munden. Formålet er at finde ud af, om en kortere behandlingsperiode på fem dage er lige så effektiv som den sædvanlige syv‑dages kur til at forhindre, at infektionen vender tilbage.

I studiet får børn i alderen 2 til 17 år, der har denne infektion, tilfældigt tildelt enten fem‑ eller syv‑dages behandling. Efter start af behandlingen følges deltagerne i omkring to uger for at se, om infektionen vender tilbage (kaldet tilbagefald), om feberen forsvinder inden for 48 timer, og om der opstår alvorlige komplikationer såsom mellemørebetændelse, bihulebetændelse eller reumatisk feber. Herefter fortsættes observationen i flere måneder for at registrere nye infektioner.

1 tilmelding og første undersøgelse

du får information om studiet og underskriver samtykke.

en læge bekræfter diagnosen akut streptokokfaryngotonsillitis med en halsprøve.

2 randomisering til behandlingsplan

du bliver tilfældigt placeret i en af to grupper: en 5-dages eller en 7-dages kur.

gruppen bestemmer hvor mange dage du skal tage medicinen.

3 modtagelse af medicin og instruktioner

du får udleveret amoxicillin i tabletter.

instruktionerne forklarer at du skal tage 1000 mg oral hver dag i den tildelte periode.

4 daglig indtagelse af medicin

du tager 1000 mg amoxicillin med vand hver dag.

kurens varighed er enten 5 dage eller 7 dage afhængigt af din gruppe.

5 overvågning af symptomer og temperatur

i de første 48 timer efter du begynder medicinen, holder du øje med feber og andre symptomer.

du noterer temperatur og om du føler dig bedre.

6 afslutning af medicinkur

du afslutter din amoxicillin-kur efter 5 eller 7 dage som planlagt.

du fortsætter med at observere eventuelle symptomer indtil du har afsluttet kuren.

7 kontrol for <b>relapse</b>

inden for 15 dage efter du er færdig med medicinen, kontrolleres du for ny infektion.

det kan ske ved et kort besøg hos lægen eller ved telefonisk opfølgning.

8 langtidsopfølgning

i løbet af de næste 4 måneder holder du øje med nye halsinfektioner og eventuelle komplikationer.

du kan blive bedt om at aflevere en ny halsprøve hvis du får symptomer igen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være dreng eller pige i alderen 2 år eller ældre, men under 18 år.
  • Du skal have en ny diagnose af streptokokinfektion bekræftet med en laboratorietest, og dine symptomer må højst have stået på i 72 timer inden du starter behandlingen.
  • Du skal have en score på 3 eller flere point på McIsaac‑skalaen (en simpel vurdering af halsbetændelse) og have feber højere end 38 °C.
  • Der skal være indhentet skriftligt informeret samtykke fra dine forældre eller værge, og du skal selv give dit samtykke, hvis du er 12 år eller ældre.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke allerede tage antibiotika som penicillin, amoxicillin, amoxicillin‑klavulansyre, makrolider eller første‑, anden‑ eller tredje‑generation cephalosporiner.
  • Hvis det er umuligt at følge dig op i studiet (kontrolbesøg), kan du ikke deltage.
  • Hvis du er allergisk over for amoxicillin, er du udelukket.
  • Hvis du eller dine forældre/værger ikke kan forstå eller følge studiets instruktioner, må du ikke deltage.
  • Hvis lægen finder noget i din undersøgelse, i testresultater eller i andre medicinske, sociale eller psykiske forhold, som kan gøre deltagelse usikker for din sundhed, er du udelukket.
  • Hvis du har fået nogen af følgende lægemidler inden for de sidste 48 timer: probenecid, allopurinol, tetracykliner, orale blodfortyndere (medicin der gør blodet tyndere) eller methotrexat, kan du ikke deltage.
  • Hvis du har tegn på en virusinfektion såsom løbende næse, hoste, øjenbetændelse, hæshed, smerter i munden, sår eller blærer i munden eller diarré, er du udelukket.
  • Hvis du har haft mange gentagne episoder af akut halsbetændelse (mindst syv gange på et år, fem gange på to år eller tre gange på tre år) med pus på mandlerne, feber over 38 °C, hævede halslymfeknuder eller positiv test for bakterien, må du ikke deltage.
  • Hvis du har fået en bekræftet streptokokinfektion (positiv hurtigtest eller halskultur) inden for de sidste 28 dage, er du udelukket.
  • Hvis du tidligere har haft komplikationer efter streptokokinfektion, både med pus (som bylder) eller uden pus, kan du ikke deltage.
  • Hvis du tidligere har haft en alvorlig infektion som blodforgiftning (bakteriæmi) eller hjernebetændelse (meningitis) forårsaget af streptokok, er du udelukket.
  • Hvis du har et svækket immunsystem (fx på grund af sygdom eller medicin), må du ikke deltage.
  • Hvis du er gravid eller ammer, er du udelukket fra studiet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Fznqbdowz Pvvi Lp Iltpjjshrrxim Bnhxbsvmp Dma Hhltuafb Uovvlndpoxxyh Lr Paw Madrid Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Amoxicillin er et almindeligt anvendt antibiotikum, der tages gennem munden som tablet eller flydende suspension. I dette studie får børn i alderen 2‑17 år amoxicillin for at behandle akut streptokokfal (halsbetændelse). Forskerne undersøger, om en kortere behandlingsperiode på fem dage er lige så effektiv som den sædvanlige syv‑dages behandling, når det gælder forebyggelse af tilbagefald. Patienten får kun dette lægemiddel, og der er ingen andre aktive behandlinger i forsøget.

Undersøgte sygdomme:

Acute streptococcal pharyngotonsillitis – En bakteriel infektion i halsen og mandlerne forårsaget af streptokokker. Den starter typisk med ondt i halsen, smerte ved synkning, feber og hævede mandler, ofte med hvide pletter. Symptomerne udvikler sig over et til to dage og kan blive værre, inden de begynder at aftage. Betændelsen kan sprede sig til nærliggende områder og give ørepain eller bihuleplager. Tilstanden varer normalt omkring en uge og løser sig selv uden komplikationer.

Forsøgs-ID:
2026-525355-93-00
Protokolkode:
FIBHNJ-2025-001
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af MK-1084 og durvalumab hos patienter med lokalt avanceret, uopererbar KRAS G12C‑muteret ikke‑småcellet lungekræft efter kemoradioterapi

    Rekrutterer

    3 1 1
    Frankrig Tyskland Grækenland Italien Holland Polen

  • Studie af MK-1084 og durvalumab hos patienter med lokalt avanceret, uopererbar KRAS G12C‑muteret ikke‑småcellet lungekræft efter kemoradioterapi

    Rekrutterer

    3 1 1