Kontrol af bioækvivalens af orlistat (EMP22) og acarbose/orlistat (EMP16) hos sunde voksne i forbindelse med fedme

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet undersøger Obesity, en tilstand med overskydende kropsfedt, og bruger produkter indeholdende orlistat og acarbose. De testede lægemidler omfatter det godkendte mærke Xenical® samt to nye formuleringer kaldet EMP22 (kun orlistat i en modificeret frigivelse) og EMP16 (kombination af orlistat og acarbose).

Formålet er at bekræfte, at den nye formulering har samme effekt som det eksisterende lægemiddel. Studiet er delt i to dele. I den første del sammenlignes den nye orlistat‑formulering med det godkendte lægemiddel ved at måle, hvor meget fedt der udskilles i afføringen efter flere dage med ens kost. I den anden del undersøges, hvordan kroppen optager og udskiller stoffet ved at måle koncentrationen i blodet over tid. Deltagerne får hvert lægemiddel i en bestemt rækkefølge og ingen ved, hvilket lægemiddel de får i den første del.

Den målte mængde fedt i afføringen kaldes faecal fat excretion og viser, hvor effektivt lægemidlet hindrer fedtoptagelse. Pharmacodynamics beskriver, hvad lægemidlet gør i kroppen, mens pharmacokinetics beskriver, hvordan kroppen håndterer lægemidlet, herunder hvor hurtigt det kommer i blodet (Cmax), hvornår den højeste koncentration nås (Tmax) og den samlede eksponering over tid (AUC).

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Ingen data tilgængelige

Forsøgssteder

Forsøgs-ID:
2023-505671-74-00
Protokolkode:
EP-004

Andre forsøg at overveje

  • Studie af mRNA‑4359 i kombination med lægemiddelkombination hos patienter med avancerede solide tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tyskland Italien Polen Spanien
  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien