Studiet undersøger Obesity, en tilstand med overskydende kropsfedt, og bruger produkter indeholdende orlistat og acarbose. De testede lægemidler omfatter det godkendte mærke Xenical® samt to nye formuleringer kaldet EMP22 (kun orlistat i en modificeret frigivelse) og EMP16 (kombination af orlistat og acarbose).
Formålet er at bekræfte, at den nye formulering har samme effekt som det eksisterende lægemiddel. Studiet er delt i to dele. I den første del sammenlignes den nye orlistat‑formulering med det godkendte lægemiddel ved at måle, hvor meget fedt der udskilles i afføringen efter flere dage med ens kost. I den anden del undersøges, hvordan kroppen optager og udskiller stoffet ved at måle koncentrationen i blodet over tid. Deltagerne får hvert lægemiddel i en bestemt rækkefølge og ingen ved, hvilket lægemiddel de får i den første del.
Den målte mængde fedt i afføringen kaldes faecal fat excretion og viser, hvor effektivt lægemidlet hindrer fedtoptagelse. Pharmacodynamics beskriver, hvad lægemidlet gør i kroppen, mens pharmacokinetics beskriver, hvordan kroppen håndterer lægemidlet, herunder hvor hurtigt det kommer i blodet (Cmax), hvornår den højeste koncentration nås (Tmax) og den samlede eksponering over tid (AUC).



