Kan psilocybin hjælpe mod svær depression, der ikke reagerer på almindelig behandling?

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingsresistent depression, som er en tilstand, hvor patienter ikke har fået tilstrækkelig lindring af deres depressive symptomer på trods af behandling med mindst to forskellige konventionelle antidepressive lægemidler. Behandlingsresistent depression betyder, at symptomerne ikke er blevet reduceret med mindst halvdelen efter tidligere behandlingsforsøg. I dette studie vil deltagerne modtage behandling med psilocybin, som er et stof, der undersøges som en potentiel ny behandlingsmulighed for denne type depression.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv psilocybin er som behandling for behandlingsresistent depression. Studiet vil hjælpe forskerne med at forstå, om denne nye behandlingsmetode kan være gavnlig for patienter, som ikke har haft succes med traditionelle antidepressive lægemidler.

Under studiet vil deltagerne modtage psilocybin i en periode på fire uger. Efter denne behandlingsperiode vil forskerne måle sværhedsgraden af depression ved hjælp af et standardiseret spørgeskema kaldet Beck Depression Inventory II, som bruges til at vurdere depressive symptomer. Målingen foretages en uge efter den fire uger lange behandlingsperiode er afsluttet, så forskerne kan evaluere behandlingens virkning på deltagernes depressive tilstand.

1 Baseline måling

Du vil gennemgå en initial vurdering, hvor din depression bliver målt med Beck Depression Inventory II. Dette er et spørgeskema, der hjælper med at vurdere graden af dine depressive symptomer.

Denne måling danner grundlag for at sammenligne dine symptomer før og efter behandlingen.

2 4 ugers behandling med psilocybin

Du vil modtage psilocybin i form af hårde kapsler. Psilocybin er et stof, der undersøges som en mulig behandling for depression, som ikke har reageret på standard antidepressive medicin.

Behandlingen vil foregå over en periode på 4 uger.

Du skal tage kapslerne som instrueret af undersøgelsesholdet. De specifikke detaljer om dosering og hyppighed vil blive givet til dig af det medicinske personale.

3 Opfølgende måling

Én uge efter at den 4-ugers behandlingsperiode er afsluttet, vil du igen udfylde Beck Depression Inventory II.

Denne måling vil blive brugt til at vurdere, om behandlingen har haft en positiv effekt på dine depressive symptomer.

4 Evaluering af behandlingseffekt

Dine resultater fra før og efter behandlingen vil blive sammenlignet for at vurdere, om psilocybin har været effektiv i behandlingen af din behandlingsresistente depression.

Behandlingsresistent depression betyder depression, som ikke har reageret tilstrækkeligt på tidligere behandlinger med konventionelle antidepressive lægemidler.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 25 og 65 år gammel
  • Du skal have en alvorlig depressiv episode, hvilket betyder at du oplever meget svære symptomer på depression
  • Du skal tidligere have prøvet mindst to forskellige konventionelle antidepressive midler (almindelige mediciner mod depression)
  • Disse tidligere behandlinger skal ikke have hjulpet dig tilstrækkeligt – det vil sige, at dine symptomer ikke blev mindst 50% bedre
  • Du kan deltage uanset om du er mand eller kvinde
  • Din depression skal være behandlingsresistent, hvilket betyder at den ikke har reageret godt på de normale behandlinger

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er gravid eller ammer dit barn
  • Du har en alvorlig hjertesygdom eller uregelmæssig hjerterytme
  • Du tager medicin kaldet MAO-hæmmere, som er en type antidepressiv medicin
  • Du har en personlig eller familiehistorie med psykose, hvilket betyder alvorlige mentale tilstande hvor man mister kontakten med virkeligheden
  • Du har bipolar lidelse, som er en sygdom hvor dit humør skifter mellem meget højt og meget lavt
  • Du har skizofreni eller andre alvorlige mentale sygdomme
  • Du har et aktivt misbrug af alkohol eller stoffer
  • Du har alvorlige leversygdomme
  • Du har ukontrolleret højt blodtryk
  • Du har haft anfald eller epilepsi
  • Du tager blodfortyndende medicin
  • Du har alvorlige nyresygdomme
  • Du er under 18 år eller over 65 år
  • Du har tidligere haft alvorlige bivirkninger fra hallucinogener, som er stoffer der ændrer din opfattelse af virkeligheden
  • Du deltager i andre kliniske undersøgelser samtidig

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Lxd Gweb Iti Szuvbxix Scj Graz Østrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Østrig Østrig
rekrutterer endnu ikke
02.11.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Psilocybin er en naturlig forbindelse, der findes i visse svampe, også kendt som “magiske svampe”. I dette studie undersøges det som en potentiel behandling for depression, der ikke har responderet på andre behandlinger. Psilocybin virker ved at påvirke bestemte receptorer i hjernen, der er forbundet med humør og følelser. Når det indtages under kontrollerede forhold, kan det ændre måden hjernen behandler information på og potentielt hjælpe med at bryde negative tankemønstre, der er forbundet med depression. Medicinen gives typisk i en klinisk setting under tæt medicinsk overvågning og kan forårsage midlertidige ændringer i perception og bevidsthed som en del af behandlingsprocessen.

Behandlingsresistent depression – En form for depression hvor patienten ikke reagerer på mindst to forskellige typer af antidepressive behandlinger, der er blevet forsøgt i tilstrækkelige doser og varighed. Tilstanden karakteriseres ved vedvarende depressive symptomer trods flere behandlingsforsøg. Patienter oplever typisk vedvarende nedtrykthed, tab af interesse for aktiviteter, søvnforstyrrelser og koncentrationsbesvær. Sygdommen udvikler sig som en kronisk tilstand, hvor de sædvanlige behandlingsmetoder ikke giver den ønskede lindring af symptomerne. De depressive episoder kan variere i intensitet men forbliver tilstede over længere perioder. Tilstanden påvirker patientens daglige funktionsevne og livskvalitet betydeligt.

Forsøgs-ID:
2024-518654-16-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af psilocybin-kapsler og personaliseret rTMS-behandling hos patienter med behandlingsresistent depression

    Rekrutterer

    Italien
  • Undersøgelse af Flumazenil til reduktion af kognitive bivirkninger ved elektrokonvulsiv terapi hos patienter med depression

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark