Kan plasmabehandling med vækstfaktorer hjælpe patienter med grøn stær, som har øjenskader fra langvarig brug af tryknedsættende øjendråber?

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger glaukom, som er en øjensygdom, der kan beskadige synsnerven og føre til synstab, hvis den ikke behandles. Patienter med glaukom får typisk øjendråber for at sænke trykket i øjnene, men langvarig brug af disse mediciner kan nogle gange påvirke øjets overflade og forårsage tørhed eller irritation. Studiet vil teste en behandling kaldet Endoret (også kendt som PRGF – Plasma Rigt på Vækstfaktorer), som er fremstillet af patientens eget blod og indeholder naturlige stoffer, der kan hjælpe med at helbrede og reparere øjets overflade.

Formålet med studiet er at vurdere ændringer i tåresammensætning efter behandling med PRGF. Tåresammensætningen måles ved at se på, hvor saltholdige tårerne er – dette kaldes tåre-osmolaritet. Når øjets overflade er beskadiget, bliver tårerne mere saltholdige, hvilket kan måles med et særligt instrument. Forskerne vil sammenligne målinger før og efter behandlingen for at se, om PRGF-behandlingen kan forbedre øjets overflade hos patienter, der har brugt øjendråber mod glaukom i lang tid.

Under studiet vil deltagerne få PRGF-behandling påført øjnene, og deres tåre-osmolaritet vil blive målt på forskellige tidspunkter. Målingen foregår ved at tage en meget lille prøve af tårevæske ved hjælp af en særlig mikrochip – processen er smertefri og giver øjeblikkelige resultater. Studiet vil følge deltagerne over en periode for at se, om behandlingen kan hjælpe med at forbedre deres øjensundhed og reducere problemerne forårsaget af langvarig brug af øjendråber mod glaukom.

1 Baseline undersøgelse (første besøg)

Du vil gennemgå en grundig øjenundersøgelse for at fastslå din nuværende tilstand.

Der vil blive taget en tåreprøve ved hjælp af Tearlab® systemet. Dette er en smertefri procedure, hvor en meget lille mængde tårevæske (30 nanoliter) bliver indsamlet ved hjælp af en mikrochip. Resultatet fås med det samme.

Denne måling kaldes tåre osmolaritet og måler koncentrationen af salte i dine tårer. Høje værdier kan indikere problemer med øjnenes overflade.

Alle dine nuværende øjendråber og medicin vil blive registreret.

2 Start af behandling med PRGF

Du vil begynde behandling med Endoret® PRGF, som står for plasma rigt på vækstfaktorer.

PRGF er en injektionsopløsning, der anvendes som øjendråber direkte på øjnenes overflade.

Du skal fortsætte med at tage dine sædvanlige øjentrykssænkende medicin som normalt under hele undersøgelsen.

Du vil få detaljerede instruktioner om, hvordan du skal bruge PRGF-øjendråberne korrekt.

3 Behandlingsperiode

Du vil bruge PRGF-øjendråberne i en bestemt periode som anvist af undersøgelsesteamet.

Under denne periode skal du fortsætte med dine nuværende glaukom-medicin uden ændringer.

Du skal følge alle instruktioner nøje og notere eventuelle ændringer i dine symptomer.

4 Afsluttende undersøgelse (andet besøg)

Efter behandlingsperioden vil du vende tilbage til en afsluttende undersøgelse.

Der vil igen blive taget en tåreprøve ved hjælp af det samme Tearlab® system som ved første besøg.

Denne anden måling af tåre osmolaritet vil blive sammenlignet med den første måling for at vurdere, om behandlingen har haft en effekt.

Du vil gennemgå en afsluttende øjenundersøgelse for at evaluere din tilstand efter behandlingen.

5 Evaluering af resultater

Forskerne vil sammenligne dine tåre osmolaritets-målinger fra før og efter behandlingen.

Formålet er at vurdere, om PRGF-behandlingen har forbedret tilstanden af dine øjnes overflade.

Alle data fra din deltagelse vil blive analyseret sammen med andre deltageres resultater.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen for at deltage i undersøgelsen
  • Du skal have fået stillet diagnosen glaukom, som er en øjensygdom der påvirker synsnerven og kan skade synet
  • Du skal være i behandling med mindst to forskellige øjendråber, der sænker trykket i øjet
  • De øjendråber du bruger skal være uden konserveringsmidler, som er stoffer der forlænger holdbarheden af medicin
  • Du skal tage mindst 3 dråber om dagen af disse øjendråber
  • Du skal have brugt denne behandling i mindst de sidste to år
  • Du skal give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har ikke glaukom (en øjensygdom hvor trykket i øjet er for højt og kan skade synsnerven)
  • Du er under 18 år gammel
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har en alvorlig øjeinfektion eller betændelse i øjnene
  • Du har haft øjenkirurgi inden for de sidste 3 måneder
  • Du bruger øjendråber med steroider (lægemidler der dæmper betændelse)
  • Du har en alvorlig sygdom i hornhinden (det gennemsigtige lag foran på øjet)
  • Du har ændret din glaukom-behandling inden for de sidste 4 uger
  • Du deltager i andre kliniske forsøg
  • Du har en autoimmun sygdom (en sygdom hvor kroppens immunsystem angriber sine egne celler)
  • Du har diabetes som ikke er velkontrolleret
  • Du bruger kontaktlinser og kan ikke stoppe med at bruge dem under forsøget
  • Du har en allergi over for behandlingen der skal testes

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hftcrrws Dg La Smdfy Crxy I Sgyn Puk Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
22.01.2025

Forsøgssteder

Endoret® (PRGF-Plasma Rico en Factores de Crecimiento) er en behandling, der fremstilles af patientens eget blod. Blodet behandles på en særlig måde for at koncentrere vækstfaktorer, som er naturlige stoffer, der hjælper med at hele og reparere væv. Denne behandling anvendes som øjendråber for at hjælpe med at forbedre øjnenes overflade hos patienter med grøn stær, som har fået skader på øjnene på grund af langvarig brug af øjentryksænkende medicin. Formålet er at hjælpe øjnenes naturlige helingsprocesser og forbedre tårernes kvalitet.

Undersøgte sygdomme:

Glaukom – Glaukom er en øjensygdom, der påvirker synsnerven og kan føre til gradvist synstab. Sygdommen opstår typisk, når trykket i øjet bliver for højt, hvilket kan beskadige synsnerven over tid. Der findes forskellige former for glaukom, hvor den mest almindelige type udvikler sig langsomt og ofte uden tidlige symptomer. I begyndelsen mister patienten ofte perifert syn, mens det centrale syn bevares længere. Sygdommen progredierer gradvist, og synstabet spreder sig indad mod det centrale synsfelt. Glaukom påvirker også øjets overflade og kan forårsage tørre øjne og ændringer i tårernes sammensætning.

Forsøgs-ID:
2025-520642-29-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af PRGF øjendråber til behandling af tørre øjne hos personer med grøn stær (glaukom)

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af om lægemidlet semaglutid kan beskytte synet hos personer med grøn stær

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark