Kan oxytocin hjælpe unge med alkoholproblemer til at blive mere sociale og hjælpsomme?

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger alkoholmisbrugslidelse, som er en tilstand hvor en person har problemer med at kontrollere sit alkoholforbrug. Studiet fokuserer på unge voksne mænd mellem 18 og 24 år, som har et højt alkoholforbrug. Behandlingen, der undersøges, er oxytocin, et naturligt hormon der normalt produceres i kroppen og kan påvirke sociale forhold og adfærd. Deltagerne vil få enten oxytocin eller placebo for at sammenligne effekterne.

Formålet med studiet er at finde ud af, om oxytocin kan øge prosocial adfærd hos personer med højt alkoholforbrug. Prosocial adfærd betyder handlinger, der gavner andre mennesker eller samfundet som helhed. Under studiet vil deltagerne gennemføre forskellige opgaver og tests, der måler deres sociale adfærd, impulsivitet, evne til at genkende følelser, social læring og trang til alkohol. Disse tests udføres på bestemte tidspunkter efter, at medicinen er givet.

Studiet foregår over to besøg, hvor deltagerne får forskellige behandlinger og udfører de samme typer opgaver ved begge besøg. Dette design gør det muligt for forskerne at sammenligne, hvordan deltagerne reagerer med og uden den aktive behandling. Alle målinger tages på specifikke tidspunkter efter behandlingen for at vurdere medicinens effekt på adfærd og reaktioner.

1 første studiebesøg og forberedelse

Du ankommer til det første studiebesøg, hvor du modtager enten oxytocin næsespray eller placebo (inaktiv behandling). Du vil ikke vide, hvilken du får.

Oxytocin-næsesprayen indeholder 6,7 mikrogram pr. dosis og gives som en næsespray-opløsning. Hvis du får placebo, vil det ligne den rigtige medicin, men uden aktive ingredienser.

Efter at have fået næsesprayen, venter du i 35-75 minutter, før de første tests begynder.

2 første testperiode – adfærdsmåling

Mellem 35-75 minutter efter du har fået næsesprayen, gennemfører du en diktator-spil opgave. Dette er en test, der måler din prosociale adfærd – det vil sige, hvor villig du er til at hjælpe andre eller dele ressourcer.

Denne test hjælper forskerne med at forstå, hvordan medicinen påvirker din villighed til at samarbejde og hjælpe andre mennesker.

3 anden testperiode – forskellige adfærdstests

Mellem 76-120 minutter efter du har fået næsesprayen, gennemfører du flere forskellige tests:

En impulsivitetstest, der måler din evne til at vente på belønninger i stedet for at vælge øjeblikkelig tilfredsstillelse.

En følelsesgenkendelses-opgave, hvor du skal genkende forskellige følelsesudtryk hos andre personer.

En social læringstest, der undersøger, hvordan du lærer ved at observere andre menneskers reaktioner.

En alkohol-trang test, hvor du bliver vist billeder eller situationer relateret til alkohol for at måle din trang til at drikke.

4 andet studiebesøg

Du kommer til et andet studiebesøg på et senere tidspunkt. Her gentages hele processen fra det første besøg.

Du får igen enten oxytocin-næsespray eller placebo – hvis du fik den ene type ved første besøg, får du den anden type ved dette besøg.

Ligesom ved første besøg venter du 35-75 minutter, før du starter med diktator-spil opgaven.

5 gentagne tests ved andet besøg

Du gennemfører alle de samme tests som ved første besøg:

Diktator-spil opgaven mellem 35-75 minutter efter næsesprayen.

Derefter mellem 76-120 minutter: impulsivitetstesten, følelsesgenkendelses-opgaven, social læringstesten og alkohol-trang testen.

Ved at gennemføre testene ved begge besøg kan forskerne sammenligne, hvordan du reagerer på både den aktive medicin og placebo.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18-24 år gammel
  • Du skal være mand
  • Du skal kunne give informeret samtykke, hvilket betyder at du forstår undersøgelsen og frivilligt siger ja til at deltage
  • Du skal kunne følge undersøgelsens procedurer og møde op til de planlagte besøg
  • Du skal have højt alkoholforbrug og opfylde kriterierne for mindst moderat alkoholmisbrug de sidste 12 måneder ifølge en standardiseret samtale kaldet MINI, som er et værktøj til at vurdere psykiske tilstande
  • Du skal score mindst 8 point på AUDIT-testen, som er et spørgeskema der måler alkoholforbrug og eventuelle problemer relateret til alkohol

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i studiet, hvis du er under 18 år eller over 65 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har psykiske lidelser som skizofreni eller bipolar lidelse – det betyder alvorlige tilstande der påvirker tankemønstre og humør
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin der påvirker hjernen, såsom antidepressiva eller antipsykotika
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte- eller kredsløbsproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har leverproblemer eller nyreproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for oxytocin – det er det hormon der bruges i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre medicinstudier inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan læse og forstå dansk
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give dit informerede samtykke – det betyder at du selv skal kunne forstå og beslutte om du vil være med
  • Du kan ikke deltage, hvis du har aktive misbrug af andre stoffer end alkohol
  • Du kan ikke deltage, hvis du er i behandling for alkoholproblemer et andet sted

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Karolinska Institutet Žilina Sverige

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer ikke
01.05.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Oxytocin er et naturligt hormon, der produceres i hjernen og normalt frigives under sociale situationer som kram, berøring og fødsel. Dette hormon er kendt for at fremme følelser af tillid, empati og social binding mellem mennesker. I denne undersøgelse bruges oxytocin som et eksperimentelt lægemiddel for at teste, om det kan hjælpe unge voksne med højt alkoholforbrug til at opføre sig mere socialt og hjælpsomt over for andre. Forskerne vil undersøge, om oxytocin kan forbedre den måde, hvorpå deltagerne interagerer med andre mennesker og viser omtanke for deres velbefindende.

Undersøgte sygdomme:

Alkoholbrugsforstyrrelser – Dette er en kronisk sygdom karakteriseret ved gentagen brug af alkohol på trods af negative konsekvenser for personens helbred, sociale forhold eller arbejdsliv. Sygdommen udvikler sig gradvist gennem øget tolerance, hvor personen har brug for større mængder alkohol for at opnå samme effekt. Over tid opstår der fysisk afhængighed, hvor kroppen kræver alkohol for at fungere normalt. Abstinenser kan opstå når alkoholindtaget stoppes eller reduceres betydeligt. Sygdommen påvirker hjernens belønningssystem og beslutningsevne, hvilket gør det vanskeligt at kontrollere alkoholforbruget. Alkoholbrugsforstyrrelser kan føre til både fysiske og psykiske komplikationer samt sociale problemer.

Forsøgs-ID:
2022-501809-13-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af brenipatid til behandling af voksne med moderat til svær alkoholafhængighed

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tyskland
  • Undersøgelse af brenipatid sammenlignet med placebo til behandling af voksne med alkoholafhængighed

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tyskland