Dette studie undersøger knæartrose, som er en tilstand hvor brusken i knæleddet bliver nedbrudt og forårsager smerte, stivhed og nedsat bevægelighed. Deltagerne vil modtage enten naproxennatrium (Nalgesin® Forte) eller placebo i 14 dage. Naproxennatrium er et smertestillende og betændelseshæmmende lægemiddel, der tilhører gruppen af medicin kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan naproxennatrium påvirker koncentrationen af interleukin-6 i ledvæsken efter 14 dages behandling sammenlignet med placebo hos patienter med knæartrose.
Under studiet vil deltagerne gennemgå ultralydsundersøgelse af knæet for at bekræfte tilstedeværelsen af tilstrækkelig ledvæske. Ledvæske er den væske, der naturligt findes i leddet og hjælper med at smøre og beskytte leddet. Ved hjælp af artrocentese, som er en procedure hvor en tynd nål indsættes i leddet, vil der blive udtaget mindst 1 ml ledvæske til analyse. Denne procedure udføres både før og efter behandlingsperioden for at måle ændringer i forskellige stoffer i ledvæsken, herunder TNF-α og IL-1β, som er stoffer der kan forårsage betændelse i leddet.
Studiet vil også undersøge sammenhængen mellem koncentrationen af naproxen i ledvæsken og patienternes symptomer. Deltagernes smerter og funktionsevne vil blive vurderet ved hjælp af KOOS-skalaen, som er et standardiseret spørgeskema der måler smerter, symptomer, daglige aktiviteter, sportsaktiviteter og livskvalitet hos patienter med knæproblemer. Forskerne vil også beregne hvor godt naproxen trænger ind i ledhindens væv for at forstå, hvordan medicinen virker direkte i det påvirkede knæ.



Polen

