Dette kliniske studie undersøger adenocarcinom i mellemste og nedre del af endetarmen, som er en type kræft. Sygdommen befinder sig i stadium II eller stadium III, hvilket betyder, at kræften er lokalt fremskreden men ikke har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen består af induktions kemoterapi, som er behandling med kræftmedicin givet før den primære behandling, efterfulgt af kemo-radioterapi, der kombinerer kræftmedicin med strålebehandling. Efter denne behandling følges patienterne tæt med intensive kontroller i stedet for operation.
Formålet med studiet er at vurdere, om risikoen for, at kræften spreder sig til andre dele af kroppen, er klinisk acceptabel hos patienter, der behandles med denne fremgangsmåde uden operation. Under studiet vil der blive taget blodprøver for at måle cirkulerende tumor-DNA, som er små stykker af kræftcellernes genetiske materiale, der kan findes i blodet. Derudover vil der blive undersøgt forskellige genetiske og epigenetiske biomarkører, som er molekylære signaler, der kan hjælpe med at forudsige, hvordan patienten vil reagere på behandlingen.
Studieforløbet indebærer først den kombinerede kemo- og stråleterapi, hvorefter patienternes respons på behandlingen vurderes grundigt. I stedet for den traditionelle operation følges patienterne med intensive kontroller, der omfatter regelmæssige scanninger og undersøgelser. Der vil også blive indsamlet vævsbiopsier for at analysere det såkaldte stromale transkriptom, som er det genetiske udtryk i det støttende væv omkring kræftcellen, da dette kan give vigtige oplysninger om behandlingsresultatet. Patienterne vil blive spurgt om deres livskvalitet gennem standardiserede spørgeskemaer under hele forløbet.
Italien 
