Dette studie undersøger septisk shock, som er en alvorlig tilstand, hvor kroppen reagerer kraftigt på en infektion. Ved septisk shock falder blodtrykket farligt, og organerne, især nyrerne, kan blive beskadiget. Septisk shock opstår, når en person har blodforgiftning kombineret med vedvarende lavt blodtryk, der kræver medicin for at holde blodtrykket oppe, og hvor der er forhøjede niveauer af laktat i blodet, som er et tegn på, at kroppens væv ikke får nok ilt. Behandlingen i dette studie involverer nikotinamid, som er en form for vitamin B3, der gives i høje doser, eller placebo.
Formålet med studiet er at vise, om nikotinamid-tilskud er bedre end placebo til at forebygge alvorlige nyrekomplikationer hos patienter med septisk shock, der er indlagt på intensiv afdeling. Under studiet vil deltagerne modtage enten nikotinamid eller placebo, mens de får standardbehandling for deres tilstand på intensivafdeling. Læger vil følge deltagernes nyrefunktion nøje og registrere, om der opstår nyreproblemer, om der er behov for nyreerstatterande behandling, som er en maskinel rensning af blodet, når nyrerne ikke fungerer ordentligt, eller om deltageren dør.
Studiet vil også undersøge forskellige andre forhold som længden af indlæggelsen på hospitalet og intensivafdelingen, samt forekomsten af moderat til svær akut nyreskade, som er en pludselig forværring af nyrefunktionen. Der vil blive holdt øje med mulige bivirkninger som levertoksicitet, hvilket betyder skade på leveren, samt symptomer som kvalme, opkastning, hovedpine og rødme i ansigtet. Forskerne vil også måle specielle stoffer i urinen for at forstå, hvordan nikotinamid virker i kroppen.
Frankrig 