Kan Ginkgo biloba hjælpe med hukommelses- og koncentrationsbesvær efter COVID-19?

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af ginkgo biloba-ekstrakt EGB 761 til behandling af kognitiv svækkelse forbundet med post-COVID-19-syndrom. Kognitiv svækkelse betyder problemer med hukommelse, koncentration og tænkeevner, mens post-COVID-19-syndrom er langvarige symptomer, der fortsætter mindst tre måneder efter en COVID-19-infektion. Ginkgo biloba er et planteekstrakt, der kommer fra ginkgo-træet, og som traditionelt er blevet brugt til at støtte hjernens funktioner.

Formålet med studiet er at vurdere virkningen af EGB 761 sammenlignet med placebo på objektive kognitive resultater hos deltagere med kognitiv svækkelse forbundet med post-COVID-19-syndrom. Deltagerne vil få enten ginkgo biloba-ekstraktet eller placebo dagligt i 12 uger. Under studiet vil deres kognitive funktioner blive testet gennem forskellige opgaver, der måler hukommelse, opmærksomhed og problemløsning på forskellige tidspunkter.

Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle ændringer i angst- og depressionssymptomer, samt andre symptomer som svimmelhed og tinnitus (ringen for ørerne). Deltagernes generelle funktionsniveau og træthed vil ligeledes blive vurderet gennem hele studieperioden for at få et komplet billede af behandlingens effekt på deres daglige liv og velbefindende.

1 Første undersøgelse og start på behandling

Du vil få foretaget forskellige kognitive tests (tests der måler din hukommelse og tankeevne) for at fastslå dit udgangspunkt. Disse tests inkluderer hukommelsestest, opmærksomhedstest og tests af din evne til at planlægge og løse problemer.

Du vil få udfyldt spørgeskemaer om angst og depression, samt spørgsmål om træthed og hvordan dine symptomer påvirker dit daglige liv.

Du vil få udleveret din første måneds forsyning af enten Tebonin konzent 240 mg tabletter (som indeholder ginkgo biloba ekstrakt) eller placebo tabletter (tabletter uden aktiv medicin). Du vil ikke vide, hvilken type du får.

Du skal tage én tablet dagligt gennem hele studieperioden. Tabletten skal tages ved munden.

2 Behandlingsperiode – uge 1 til 6

Du fortsætter med at tage én tablet dagligt som anvist.

I denne periode skal du være opmærksom på eventuelle bivirkninger eller ændringer i dit helbred, som du skal rapportere ved næste besøg.

3 Anden undersøgelse efter 6 uger

Du vil få foretaget de samme kognitive tests igen for at måle eventuelle forbedringer i din hukommelse og tankeevne.

Du vil igen udfylde spørgeskemaer om angst, depression og træthed.

Du vil få spørgsmål om eventuelle bivirkninger eller ændringer i dit helbred siden sidste besøg.

Du vil få udleveret din anden måneds forsyning af tabletter.

4 Fortsættelse af behandling – uge 7 til 12

Du fortsætter med at tage én tablet dagligt som anvist.

Du skal fortsat være opmærksom på eventuelle bivirkninger eller ændringer i dit helbred.

5 Afsluttende undersøgelse efter 12 uger

Du vil få foretaget de samme kognitive tests for tredje gang for at måle den samlede effekt af behandlingen.

Du vil udfylde alle spørgeskemaerne igen, herunder spørgsmål om angst, depression og træthed.

Du vil blive spurgt om din samlede oplevelse af behandlingen og eventuelle forbedringer i dine symptomer.

Du vil få en grundig gennemgang af eventuelle bivirkninger du har oplevet under hele studieperioden.

Efter denne undersøgelse vil din deltagelse i studiet være afsluttet.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mindst 18 år gammel på det tidspunkt, hvor du underskriver samtykkeformularen
Du skal have post-COVID syndrom (langvarige symptomer efter COVID-19) ifølge Verdenssundhedsorganisationens definition. Dette betyder, at du skal have haft COVID-19, og dine symptomer skal fortsætte i mindst 3 måneder efter sygdommens start
Dine symptomer skal vare i mindst 2 måneder og kan ikke forklares af andre sygdomme
Symptomerne skal påvirke dit daglige liv, hvilket måles på en skala fra 2 til 4 af en læge
Du skal have dokumentation for at have haft COVID-19 gennem mindst én af følgende: PCR-test (en type COVID-19 test), antigentest (hurtigtest) sammen med symptomer, lægehenvisning baseret på positiv test, eller specielle antistoffer i blodet der viser tidligere infektion
Du skal have oplevet vedvarende problemer med hukommelse, koncentration eller tankemæssige funktioner i mindst 2 måneder efter din COVID-19 infektion
Du skal vise objektive tegn på kognitive problemer (problemer med tænkning og hukommelse) ved at score under gennemsnittet på mindst én af to tests: en hukommelsestest kaldet CVLT eller en test af eksekutive funktioner (evnen til at planlægge og udføre opgaver) kaldet TMT-B
Du skal have milde til moderate symptomer på angst (score mellem 5-14 på GAD-7 skalaen) og/eller depression (score mellem 5-19 på PHQ-9 skalaen)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 75 år
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under studiet
Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig hjertesygdom eller ustabil hjertekrampe (brystsmerter på grund af hjerteproblemer)
Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret højt blodtryk
Du kan ikke deltage, hvis du har haft et slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald (midlertidigt mindre slagtilfælde) inden for de sidste 6 måneder
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige lever- eller nyresygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv kræftsygdom eller har været i behandling for kræft inden for det sidste år
Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig psykisk sygdom som skizofreni (en sygdom der påvirker tænkning og opfattelse) eller bipolar lidelse (sygdom med store humørsvingninger)
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hukommelsesproblemer eller demens (en sygdom der påvirker hukommelse og tænkeevne)
Du kan ikke deltage, hvis du tager blodfortyndende medicin som warfarin
Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for ginkgo biloba (et planteekstrakt) eller andre ingredienser i studiemedicinen
Du kan ikke deltage, hvis du allerede tager ginkgo biloba tilskud
Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med at sluge piller
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller følge studieinstruktioner
Du kan ikke deltage, hvis du deltager i andre medicinske studier

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Klinische Forschung Karlsruhe GmbH	Karlsruhe	Tyskland
Hospital Clinico San Carlos	Madrid	Spanien

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH	Hannover	Tyskland
Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH	Berlin	Tyskland
Klinische Forschung Hamburg GmbH	Hamborg	Tyskland
Medizentrum Essen Borbeck	Essen	Tyskland
Hospital General Universitario De Albacete	Albacete	Spanien
Synexus Polska Sp. z o.o.	Poznań	Polen
Velocity Clinical Research Luebeck GmbH	Lübeck	Tyskland
Fpctzqzttm Groy	Offenbach am Main	Tyskland
Hxvwdiqq Uwrdhlnxarabz Hawblacm Taiju y Psojrh Iodbviyd Cucomg dqqrjaqdbxshyuhsb (whfp	Badalona	Spanien
Zdqrabc faq kswgjbjjs Frbybdnsg	Köln	Tyskland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Polen	rekrutterer ikke	10.03.2025
Spanien	rekrutterer ikke	10.03.2025
Tyskland	rekrutterer ikke	10.03.2025

Forsøgssteder

EGb 761 er et standardiseret ekstrakt fra bladene af ginkgo biloba-træet. Dette naturlige planteprodukt bruges i dette forsøg til at undersøge, om det kan hjælpe med at forbedre hukommelse og andre tankefunktioner hos personer, der har kognitive problemer efter COVID-19. EGb 761 indeholder aktive stoffer fra ginkgo-planten, som menes at kunne forbedre blodgennemstrømningen til hjernen og understøtte hjernefunktionen. Deltagerne i forsøget tager denne medicin dagligt for at se, om det kan hjælpe med at genoprette deres normale tænkeevne og koncentration.

Undersøgte sygdomme:

Kognitiv svækkelse associeret med post-COVID-19 syndrom – Dette er en tilstand, hvor personer oplever problemer med hukommelse, koncentration og andre mentale funktioner efter at have haft COVID-19. Tilstanden opstår som en del af det langvarige post-COVID-19 syndrom, hvor symptomer fortsætter i måneder efter den oprindelige infektion er overstået. Patienter kan have svært ved at huske ting, fokusere på opgaver eller tænke klart. Der kan også forekomme problemer med at finde de rigtige ord eller følge samtaler. Tilstanden kan påvirke daglige aktiviteter som arbejde, studier og sociale relationer. Symptomerne kan variere i intensitet og kan komme og gå over tid.

Forsøgs-ID:

2024-517199-39-00

Protokolkode:

D.01.02.3.03

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Kan Ginkgo biloba hjælpe med hukommelses- og koncentrationsbesvær efter COVID-19?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?