Kan GeranylGeranylAcetone forebygge uregelmæssig hjerterytme efter hjerte- og brystoperationer?

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger postoperativ atrieflimren, som er en uregelmæssig hjerterytme, der kan opstå efter hjerteoperationer. Atrieflimren betyder, at hjertets øverste kamre ikke trækker sig sammen på en koordineret måde, hvilket kan forårsage symptomer som hjertebanken og åndenød. Studiet fokuserer på patienter, der skal gennemgå hjertekirurgi for tilstande som mitralklapstenose eller regurgitation, aortalklapstenose eller regurgitation og koronar hjertesygdom. Mitralklap- og aortaklaptilstande påvirker hjerteklappernes funktion, mens koronar hjertesygdom involverer forsnævringer i de blodkar, der forsyner hjertemusklen.

Behandlingen i studiet involverer GeranylGeranylAcetone, et lægemiddel, der undersøges for sin evne til at forebygge udviklingen af postoperativ atrieflimren. Formålet med studiet er at forebygge forekomsten af postoperativ atrieflimren hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Lægemidlet menes at virke ved at aktivere specielle proteiner kaldet varmestressproteiner, som kan hjælpe med at beskytte hjertet under og efter operationen.

Under studiet vil deltagernes hjerterytme blive overvåget ved hjælp af Holter-monitorering, som er en bærbar enhed, der kontinuerligt registrerer hjertets elektriske aktivitet over en periode. Forskerne vil også tage blodprøver og små vævsprøver fra hjertet og det fedtvæv, der omgiver hjertet, for at undersøge, hvordan lægemidlet påvirker de beskyttende proteiner i kroppen. Disse analyser vil hjælpe forskerne med at forstå, hvordan GeranylGeranylAcetone virker på celleniveau for at forebygge atrieflimren efter hjerteoperationer.

1 Første undersøgelse og blodprøve

Du vil få taget en blodprøve før din operation. Denne blodprøve bruges til at måle specielle proteiner i dit blod.

Lægen vil også tage billeder af dit hjertevæv under mikroskop for at undersøge cellerne nærmere.

2 Start af behandling med teprenone

Du vil få medicinen teprenone, som også kaldes GeranylGeranylAcetone. Dette er et stof, der kan hjælpe med at beskytte dit hjerte mod uregelmæssig hjerterytme efter operationen.

Medicinen gives som en blanding med medium-chain triglycerides (Miglyol 812N), som er en type fedtstof, der hjælper kroppen med at optage medicinen bedre.

Du vil begynde at tage denne medicin inden din hjerteoperation.

3 Gennemførelse af hjerteoperation

Du vil gennemgå din planlagte hjerteoperation. Dette kan være operation af mitralklappen (en hjerteklap mellem venstre forkammer og venstre hjertekammer), aortaklappen (hjerteklappen mellem venstre hjertekammer og hovedpulsåren) eller operation af koronararterier (blodkarrene, der forsyner hjertemusklen med blod).

Under operationen vil lægen tage små prøver af dit hjertevæv og epicardielt fedtvæv (fedtvævet omkring hjertet) til undersøgelse.

4 Overvågning med Holter-monitor efter operation

Efter operationen vil du få påsat en Holter-monitor. Dette er en lille enhed, der registrerer dit hjertes rytme kontinuerligt over en periode.

Holter-monitoren bruges til at opdage postoperativ atrieflimmer, som betyder uregelmæssig hjerterytme, der kan opstå efter hjerteoperationer.

Du skal bære denne monitor, så lægen kan overvåge, om du udvikler uregelmæssig hjerterytme i tiden efter operationen.

5 Opsamling af yderligere blodprøver

Du vil få taget flere blodprøver efter operationen for at måle HSPs (heat shock proteiner), som er specielle proteiner, der dannes i kroppen som reaktion på stress.

Disse blodprøver hjælper med at forstå, hvordan medicinen teprenone påvirker dit hjertes celler og beskytter mod uregelmæssig hjerterytme.

6 Analyse af vævsprøver

De vævsprøver, der blev taget under operationen, vil blive undersøgt i laboratoriet.

Lægen vil bruge biokemisk analyse (kemiske tests) og mikroskopiske billeder for at se, hvordan medicinen har påvirket cellerne i dit hjertevæv og fedtvævet omkring hjertet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 80 år gammel
  • Du skal være planlagt til hjerte- og brystkirurgi, hvilket betyder operation på hjertet eller i brysthulen
  • Din operation skal være for en af følgende tilstande:
    • Mitralklap forsnævring eller utæthed – problemer med en af hjertets klapper der regulerer blodgennemstrømningen
    • Aortaklap forsnævring eller utæthed – problemer med en anden hjerteklap
    • Koronar arteriesygdom – forsnævring eller blokering af de blodkar der forsyner hjertemusklen med ilt

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede har atrieflimren (en type uregelmæssig hjerterytme) eller andre former for uregelmæssige hjerterytmer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en pacemaker (en lille enhed som hjælper hjertet med at slå regelmæssigt) eller andre implanterede hjerteanordninger
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin til at kontrollere hjerterytmen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig hjertesygdom ud over det, der skal opereres
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig lever- eller nyresygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en livstruende sygdom med kort forventet levetid
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i en anden medicinsk undersøgelse
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kendt allergi over for den medicin, der undersøges i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis din operation er akut eller nødprocedure
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft hjertekirurgi før

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Alkvmzqwh Upa Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.08.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

GeranylGeranylAcetone er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges som en forebyggende behandling mod hjerterytmeforstyrrelser efter hjerteoperationer. Dette lægemiddel har til formål at beskytte hjertet og reducere risikoen for, at patienter udvikler en bestemt type uregelmæssig hjerterytme, der kaldes atrieflimmer, efter de har gennemgået en større operation på hjertet eller lungerne. Atrieflimmer er en tilstand, hvor hjertets øverste kamre banker uregelmæssigt og ofte for hurtigt, hvilket kan føre til komplikationer efter operationen. I denne undersøgelse testes lægemidlet for at se, om det kan hjælpe med at holde hjerterytmen normal i tiden efter operationen.

Undersøgte sygdomme:

Postoperativ atrieflimren – En hjerterytmeforstyrrelse der opstår efter kirurgiske indgreb, især hos patienter der har gennemgået hjerte- eller brystkirurgi. Tilstanden karakteriseres ved uregelmæssige og hurtige hjerteslag, hvor hjertets forkamre flimrer i stedet for at trække sig sammen på normal vis. Dette sker fordi de elektriske signaler i hjertet bliver kaotiske og ukoordinerede. Postoperativ atrieflimren udvikler sig typisk inden for de første dage efter operationen som følge af betændelse, stress på hjertet og ændringer i væskebalancen. Tilstanden kan være midlertidig og forsvinde af sig selv, eller den kan blive vedvarende og kræve behandling. Symptomer kan omfatte hjertebanken, åndenød og træthed.

Forsøgs-ID:
2024-514743-28-00
Protokolkode:
2024-514743-28-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af PKN605 til behandling af atrieflimren hos patienter med hjerterytmeforstyrrelser

    Rekrutterer

    Tyskland Holland
  • Undersøgelse af AP31969 sammenlignet med placebo til kontrol af hjerterytmen hos patienter med atrieflimren

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Danmark Tyskland Ungarn Italien Holland +1