Kan erythromycin hjælpe med hurtigere mavetømning før blodprop-fjernelse hos slagtilfældepatienter?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger iskæmisk apopleksi, som opstår når blodforsyningen til hjernen bliver blokeret af en blodprop. Patienter med denne tilstand har ofte behov for en akut behandling kaldet mekanisk trombektomi, hvor læger fjerner blodproppen ved hjælp af specielle instrumenter der føres gennem blodkarrene. Under denne procedure kan patienters maver være fyldte med mad, hvilket kan udgøre en risiko under behandlingen. Studiet undersøger brugen af medicinen erytromycin, som kan hjælpe med at tømme maven hurtigere.

Formålet med studiet er at evaluere hvor effektivt erytromycin er til at reducere mængden af indhold i maven hos patienter der får mekanisk trombektomi for iskæmisk apopleksi. Læger vil bruge ultralydsscanning til at måle størrelsen af det område i maven der kaldes antrum, som viser hvor meget mad der er tilbage i maven. Denne måling tages før og efter behandlingsproceduren for at se om medicinen har hjulpet med at tømme maven.

Under studiet vil patienter først få taget en ultralydsscanning af maven for at kontrollere hvor meget indhold der er. Kun patienter med betydelige mængder maveindhold vil blive inkluderet i studiet. Nogle patienter vil få erytromycin mens andre får placebo. Efter trombektomi-proceduren tages der igen ultralydsmålinger for at se om der er sket ændringer i maveindholdet. Læger vil også overvåge for eventuelle komplikationer og registrere om kendskabet til maveindholdet påvirker deres valg af behandlingsstrategi under proceduren.

1 Ultralydundersøgelse ved ankomst

Ved ankomst til neuroradiologisk skadestue vil du få foretaget en ultralydundersøgelse af din mave. Denne undersøgelse måler området af din mave for at se, om den indeholder mad eller væske.

Undersøgelsen foretages, mens du ligger på ryggen. Hvis målingen viser, at din mave er fyldt (område større end 340 kvadratmillimeter), vil du blive inkluderet i studiet.

2 Tilfældig fordeling til behandlingsgruppe

Du vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage erythromycin lactobionate eller en sammenlignelig behandling.

Erythromycin lactobionate er et antibiotikum, der også kan hjælpe med at tømme maven hurtigere.

3 Gennemførelse af blodpropmedicin fjernelse

Du vil gennemgå den planlagte procedure for mekanisk trombektomi. Dette er en procedure, hvor lægen fjerner blodproppen i din hjerne gennem et kateter.

Proceduren kan udføres under forskellige former for bedøvelse, afhængigt af din tilstand og lægens vurdering.

4 Ultralydundersøgelse efter procedure

Efter trombektomi-proceduren vil du få foretaget en ny ultralydundersøgelse af maven for at måle, hvordan maveområdet har ændret sig.

Denne måling sammenligner med den første måling for at se effekten af behandlingen.

5 Yderligere målinger ved behov

Hvis du kan have gavn af at ligge med hævet hovedende efter behandlingen, vil der blive foretaget yderligere målinger af maveområdet.

Disse målinger foretages først, mens du ligger fladt på ryggen, og derefter med hovedenden hævet 45 grader.

6 Observation og opfølgning

Under dit hospitalsophold vil lægen observere dig for eventuelle komplikationer fra proceduren, såsom blodtryksfald, iltmangel eller vejrtrækningsproblemer.

Fire timer efter proceduren vil lægen kontrollere, om du har behov for iltbehandling.

Lægen vil også vurdere, om du har behov for overførsel til intensiv afdeling og følge op på eventuelle bivirkninger relateret til erythromycin-behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være voksen (over 18 år)
Du skal have haft et iskæmisk slagtilfælde (en type slagtilfælde hvor en blodprop blokerer blodtilførslen til hjernen)
Du skal have brug for akut behandling med mekanisk trombektomi (en procedure hvor læger fjerner blodproppen fra hjernen ved hjælp af specielle instrumenter)
Din mave skal være fuld af mad eller væske, hvilket kan ses på en ultralydsskanning (når det målte område i maven er større end 340 kvadratmillimeter)
Du eller din pårørende skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller samtykket kan gives efter en nødprocedure
Du skal være tilknyttet en sygesikring
Behandlingen kan udføres under både generel anæstesi (hvor du sover) eller lokal anæstesi (hvor du er vågen)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage hvis du ikke har haft et iskæmisk slagtilfælde (blodprop i hjernen)
Du kan ikke deltage hvis du ikke har behov for mekanisk trombektomi (procedure hvor lægen fjerner blodproppen fra hjernen gennem blodkarrene)
Du kan ikke deltage hvis din mave ikke er tilstrækkeligt fuld – mavens antrale område (nederste del af maven) skal være større end 340 kvadratmillimeter målt med ultralyd
Du kan ikke deltage hvis målingen af din mave ikke kan tages mens du ligger på ryggen før proceduren starter
Du kan ikke deltage hvis du ikke henvender dig til den neuroradiologiske skadestue (særlig afdeling der behandler hjerne- og nervesygdomme med billedundersøgelser)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hospital Foch	Suresnes	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer ikke	15.11.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Erythromycin Lactobionate

Erythromycin er et antibiotikum, der normalt bruges til at behandle bakterielle infektioner. I dette studie bruges erythromycin imidlertid til en anden effekt – det kan hjælpe med at øge hastigheden af mavetømning. Når patienter skal have en mekanisk thrombektomi-procedure (en behandling for at fjerne blodpropper i hjernen), er det vigtigt, at maven er tom for at reducere risikoen for komplikationer under bedøvelse. Erythromycin kan hjælpe med at fremskynde processen, hvor maden forlader maven, hvilket gør proceduren sikrere for patienter med slagtilfælde.

Mekanisk thrombektomi er en behandling, der bruges til at fjerne blodpropper fra blodkar i hjernen hos patienter med akut slagtilfælde. Under denne procedure indsættes et lille instrument gennem et blodkar for at fjerne eller opløse blodproppen, der blokerer blodtilførslen til hjernen. Dette kan hjælpe med at genoprette blodcirkulationen og reducere skaden på hjernevævet. Behandlingen udføres som en akut procedure for at redde så meget hjernevæv som muligt.

Undersøgte sygdomme:

Iskæmisk apopleksi – En tilstand hvor blodforsyningen til en del af hjernen bliver afbrudt på grund af en blodprop eller forsnævring af et blodkar. Dette fører til, at hjernevævet ikke får ilt og næringsstoffer, hvilket medfører skade på hjernecellerne. Symptomerne kan omfatte pludselig lammelse, taleforstyrrelser, synsforstyrrelser og bevidsthedstab. Sygdommen udvikler sig typisk hurtigt over minutter til timer. Graden af hjerneskade afhænger af, hvor længe blodforsyningen er afbrudt, og hvilken del af hjernen der er påvirket. Tidlig behandling er afgørende for at minimere varig hjerneskade.

Forsøgs-ID:

2023-508120-35-00

Protokolkode:

2021_0194

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Kan erythromycin hjælpe med hurtigere mavetømning før blodprop-fjernelse hos slagtilfældepatienter?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?