Intensiveret overvågning af cabozantinib og nivolumab ved nyrekræft hos patienter med nyrecellekarcinom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger nyrecellekarcinom, som er den mest almindelige form for nyrekræft, og behandlingen med cabozantinib alene eller sammen med nivolumab. Formålet med studiet er at se, om mere tæt lægemiddelrådgivning og opfølgning kan mindske afbrydelser i behandlingen på grund af bivirkninger fra cabozantinib.

Cabozantinib er en tabletbehandling, der tages gennem munden, mens nivolumab gives som drop i en blodåre. Under studiet følges behandlingen over tid, og der tages højde for, hvordan kroppen håndterer medicinen, mulige lægemiddelinteraktioner, og om der er arvelige forskelle, som kan påvirke behandlingen. Lægerne bruger disse oplysninger til at give forslag til bedre håndtering af behandlingen ved behov.

Studiet sammenligner erfaringerne fra denne opfølgning med tidligere data for at vurdere, om færre behandlinger må afbrydes på grund af relevante bivirkninger. Forløbet består af regelmæssig kontrol og justering af behandlingen efter behov, uden at der beskrives detaljerede målinger eller tekniske procedurer.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have en bekræftet diagnose af avanceret eller metastatisk nyrecellekræft med overvejende clear-cell type, hvilket betyder, at kræften er bekræftet ved vævsundersøgelse, og at kræftcellerne hovedsageligt har denne type udseende.
Sygdommen skal være avanceret, hvilket betyder, at den ikke kan behandles med helbredende operation eller strålebehandling, eller metastatisk, hvilket betyder, at den har spredt sig og svarer til AJCC stadie IV.
Du skal være kandidat til behandling med enten nivolumab + cabozantinib eller cabozantinib alene efter lægens almindelige praksis.
Du skal være 18 år eller ældre.
Du skal have givet skriftligt informeret samtykke, som betyder, at du har modtaget og forstået information om studiet og frivilligt har sagt ja til at deltage.
Hvis du er kvinde, og du kan blive gravid, skal du undgå graviditet, mens du får cabozantinib. Hvis du er mand og får cabozantinib, skal din kvindelige partner også undgå graviditet.
Du og din partner skal bruge effektiv prævention under behandlingen og i mindst 4 måneder efter behandlingen er afsluttet. Med effektiv prævention menes en sikker metode til at undgå graviditet. P-piller alene kan muligvis ikke være nok og bør derfor bruges sammen med en anden metode, for eksempel en barriere-metode som kondom.
Du må gerne tidligere have fået fjernet en nyre ved operation, også kaldet nefrektomi.
Du kan deltage uanset, hvornår du begyndte behandling med cabozantinib, og uanset om du har andre sygdomme eller tager anden medicin.
Du kan have hvilken som helst IMDC-risikogruppe for metastatisk nyrekræft, det vil sige god, mellem eller dårlig risiko.
Du skal have en ECOG performance status på 0 eller 1, hvilket betyder, at du enten er helt aktiv eller kun har let nedsat evne til at klare daglige aktiviteter.
Du skal være i stand til at forstå og følge studiets krav og regler.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Personer med en anden type nyresvulst end nyrecellekræft, for eksempel urotelial kræft (kræft i slimhinden i urinvejene), sarkom (kræft i bindevæv), eller lymfom (kræft i lymfesystemet), kan ikke deltage.
Personer, der har haft en anden kræftsygdom end nyrecellekræft inden for de sidste 2 år før behandlingsstart, kan ikke deltage, medmindre det drejer sig om en kræfttype, der er behandlet tilstrækkeligt, såsom basalcellekræft eller pladecellekræft i huden, carcinoma in situ i brystet eller livmoderhalsen, eller lavrisiko prostatakræft uden planlagt yderligere behandling.
Graviditet udelukker deltagelse.
Personer, der ikke ønsker at give informeret samtykke (skriftligt samtykke efter at have fået information om forsøget), kan ikke deltage.
Personer, som ikke kan møde op til de planlagte kontrolbesøg undervejs i studiet, kan ikke deltage.
Enhver anden sygdom eller tilstand, som lægen vurderer kan gøre det svært eller uegnet at deltage korrekt i studiet, kan være en grund til udelukkelse.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Central Hospital Of Bolzano	Bolzano	Italien
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano	Aviano	Italien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Italien	rekrutterer endnu ikke	06.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Opdivo er en medicin, der gives direkte i en blodåre som en infusion. Den bruges i forsøget som en del af behandlingen mod nyrekræft og virker ved at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at angribe kræftcellerne.

Cabozantinib er en tabletbehandling, som tages gennem munden. Den bruges i forsøget til at behandle nyrekræft og virker ved at hæmme signaler, som kræftceller bruger til at vokse og sprede sig. I studiet følges behandlingen tæt for at se, om rådgivning om medicinen kan hjælpe med at mindske bivirkninger og afbrydelser i behandlingen.

Undersøgte sygdomme:

Renalcellekarcinom

Renal cell carcinoma – En kræftsygdom, der opstår i nyrens små rør, hvor urinen dannes. Den vokser ved, at unormale celler deler sig ukontrolleret og kan danne en knude i nyren. Sygdommen kan udvikle sig ved, at tumoren bliver større og breder sig til nærliggende væv eller andre dele af kroppen.

Forsøgs-ID:

2026-525267-40-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Intensiveret overvågning af cabozantinib og nivolumab ved nyrekræft hos patienter med nyrecellekarcinom

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?