Hvor længe virker nerveblokader mod operationssmerter hos patienter der regelmæssigt tager smertestillende medicin?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger, hvor længe perifere nerveblokader virker hos personer, der er tolerante over for smertestillende medicin kaldet opioider. Perifere nerveblokader er en behandlingsmetode, hvor lægen sprøjter bedøvende medicin omkring specifikke nerver for at blokere smertesignaler fra at nå hjernen. Opioidtolerante personer er dem, der har brugt smertestillende medicin i længere tid og derfor har brug for større doser for at opnå samme smertestillende effekt. Studiet fokuserer specifikt på radial nerveblokade, som påvirker nerven i armen, og sammenligner virkningen hos personer, der regelmæssigt bruger opioider, med personer, der ikke gør.

Formålet med studiet er at evaluere, hvor hurtigt nerveblokaden begynder at virke, og hvor længe den varer hos opioidtolerante personer sammenlignet med personer, der ikke er vant til opioidmedicin. Studiet er designet som et kontrolleret forsøg, hvor deltagerne ikke ved, hvilken gruppe de tilhører, hvilket sikrer objektive resultater.

Under studiet vil deltagerne få en radial nerveblokade, og forskerne vil måle, hvor hurtigt både følelsesløshed og muskelsvaghed begynder, samt hvor længe disse effekter varer. Forskerne vil sammenligne resultaterne mellem de to grupper for at forstå, om langvarig opioidbrug påvirker, hvor godt nerveblokader fungerer. Dette kan hjælpe læger med bedre at planlægge smertebehandling for patienter, der bruger opioidmedicin regelmæssigt.

1 <b>Nerveblokade</b>

Der gives en indsprøjtning af medicinen lidokain (200 mg). Dette er en lokalbedøvelse, der bruges til at lave en radial nerve blokade, hvilket betyder, at følelsen i bestemte dele af armen midlertidigt fjernes.

2 <b>Observation af bedøvelsens virkning</b>

Der foretages målinger af, hvor hurtigt bedøvelsen begynder at virke på følesansen og på bevægelighed i armen.

Der foretages målinger af, hvor længe bedøvelsen varer, både for følesansen og for evnen til at bevæge musklerne.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have en ASA-klassifikation på 1-3, hvilket betyder at din generelle helbredstilstand vurderes som normal til moderat påvirket af sygdom
  • Du skal være juridisk kompetent og i stand til at give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal have kroniske smerter, hvilket betyder vedvarende smerter i mere end tre måneder (dette gælder for gruppen af patienter, der får smertestillende medicin)
  • Du skal dagligt bruge 60 mg eller mere morfin-ækvivalent i mere end en måned – dette betyder den mængde smertestillende medicin, der svarer til mindst 60 mg morfin om dagen (dette gælder for gruppen af patienter, der får smertestillende medicin)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har allergi (overfølsomhed) over for lokalbedøvelse – det er medicin der gør området følelsesløst
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerteproblemer eller uregelmæssig hjerterytme
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leverproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyreproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har koagulationsforstyrrelser – det betyder problemer med blodets evne til at størkne
  • Du kan ikke deltage hvis du tager blodfortyndende medicin som ikke kan stoppes før operationen
  • Du kan ikke deltage hvis du har infektion på det sted hvor nerveblokaden skal gives – nerveblokade er en behandling der blokerer smertesignaler fra nerverne
  • Du kan ikke deltage hvis du har neurologiske sygdomme der påvirker armens nerver
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå eller samtykke til studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du har deltaget i andre medicinstudier inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage hvis lægen vurderer at det ikke er sikkert for dig at være med i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Midtjylland Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.12.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Radial nerve block

Et radial nerve block er en lokal bedøvelsesbehandling, der midlertidigt blokerer nervesignalerne i radialnerven, som er en stor nerve i armen. Under denne behandling sprøjter lægen bedøvelsesmedicin omkring nerven for at gøre et område af armen og hånden følelsesløst. Dette bruges normalt til at forhindre smerte under operationer eller medicinske procedurer. I dette studie bruges radial nerve block til at undersøge, hvor hurtigt bedøvelsen virker, og hvor længe den varer hos forskellige grupper af deltagere.

Postoperativ smerte – Dette er smerte, der opstår efter et kirurgisk indgreb som følge af vævsbeskadigelse under operationen. Smerten udvikler sig typisk umiddelbart efter operationen og kan variere i intensitet afhængigt af indgrebets omfang og lokalisation. Postoperativ smerte involverer både inflammatoriske processer i det beskadigede væv og aktivering af nervebaner, der sender smertesignaler til hjernen. Smerten kan være både konstant og varierende i karakter, og den påvirkes af faktorer som vævshealing og individuelle smertetærskler. Tilstanden udvikler sig normalt gradvist, hvor smerten ofte er mest intens i de første dage efter operationen. Over tid reduceres smerten normalt i takt med, at vævet heler og inflammationen aftager.

Forsøgs-ID:
2023-509351-13-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Undersøgelse af s-ketamin mod hovedpine efter kraniotomi: Sammenligning med placebo hos patienter med epilepsi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland