Dette studie undersøger multipelt myelom, som er en type blodkræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt producerer antistoffer for at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektioner. Når en person har multipelt myelom, producerer de syge plasmaceller unormale proteiner i stedet for nyttige antistoffer, hvilket gør det sværere for kroppen at forsvare sig mod infektioner. Patienter med denne sygdom har ofte lave niveauer af normale antistoffer i blodet, en tilstand kaldet hypogammaglobulinæmi, hvilket øger risikoen for alvorlige infektioner.
Studiet vil teste om behandling med HyQvia, som er en form for immunglobulinbehandling, der gives under huden, kan hjælpe med at forebygge infektioner hos patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom. Immunglobulin er antistoffer, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe sygdomme. Formålet med studiet er at undersøge, om denne forebyggende behandling kan reducere antallet af alvorlige infektioner og tidlig dødelighed sammenlignet med standardbehandling. Deltagerne vil være patienter, som ikke er egnede til højdosis kemoterapi med stamcelletransplantation.
Under studiet vil patienterne modtage enten HyQvia eller standardbehandling, og forskerne vil følge dem i op til et år for at se, hvor mange alvorlige infektioner de får. Alvorlige infektioner defineres som dem, der kræver indlæggelse på hospitalet eller intensiv behandling. Forskerne vil også måle, hvor mange dage patienterne har brug for antibiotika, antivirale eller svampedræbende medicin, hvor mange dage de er indlagt på hospitalet på grund af infektioner, og hvordan deres livskvalitet påvirkes. Derudover vil de undersøge forskellige faktorer, der kan påvirke, hvor modtagelige patienterne er over for infektioner, såsom deres antistofniveauer og antallet af specifikke immunceller i blodet.



Danmark
Estland
Norge
