Dette kliniske studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft med EGFR-mutationer, som er en bestemt type lungekræft hvor kræftcellerne har specielle genetiske forandringer kaldet mutationer. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Deltagerne vil modtage en kombination af to lægemidler: lazertinib, som tages som tabletter gennem munden, og amivantamab, som gives direkte ind i blodet gennem en slange i en vene.
Formålet med studiet er at teste tre forskellige måder at forebygge bivirkninger, der kan opstå under infusionen af amivantamab. Disse bivirkninger kaldes infusionsrelaterede reaktioner og kan omfatte symptomer som feber, kulderystelser eller hudreaktioner. Forskerne vil teste om lægemidlerne dexamethason, montelukast eller methotrexat kan reducere risikoen for eller sværhedsgraden af disse reaktioner, når de gives før amivantamab-infusionen.
Under studiet vil deltagerne blive inddelt i forskellige grupper, hvor hver gruppe vil få et af de tre forebyggende lægemidler før deres første behandling med amivantamab. Dexamethason og montelukast tages som tabletter gennem munden, mens methotrexat gives som en indsprøjtning under huden. Forskerne vil overvåge deltagerne nøje, især under den første behandling, for at se hvor mange der oplever infusionsrelaterede reaktioner og hvor alvorlige disse er. Dette vil hjælpe med at bestemme hvilken forebyggende behandling der fungerer bedst til at gøre amivantamab-behandlingen mere sikker og bedre tolereret for fremtidige patienter.



Frankrig
Spanien