Farmakokinetik af REN001 efter enkelt dosis hos personer med nedsat leverfunktion

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet undersøger, hvordan leverens funktion påvirker stoffet mavodelpar (kodenavn REN001) efter en enkelt oral dosis på 25 mg. Tilstanden, der undersøges, kaldes Impaired Hepatic Function, hvilket betyder nedsat leverfunktion. Leveren er det organ, der hjælper med at nedbryde og fjerne medicin fra kroppen, og når den er svækket kan medicindoseringen ændre sig. Forskerne måler, hvordan stoffet bevæger sig gennem kroppen, en proces der kaldes pharmacokinetics, for at forstå hvor hurtigt medicinen absorberes, når den er i blodet, og hvor længe den bliver i kroppen.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om nedsat leverfunktion ændrer stoffets opførsel og sikkerhed. Deltagerne får én tablet og deles i fire grupper efter deres leverstatus: normal funktion, let, moderat og svær svækkelse, vurderet med Child-Pugh-klassificering. Efter indtagelsen følges de nøje med blodprøver, trykmålinger, puls, temperatur og en simpel hjerteundersøgelse (EKG) for at sikre, at der ikke opstår uventede bivirkninger. Observationen foregår over flere timer efter dosen, hvorefter deltagerne kan vende tilbage til deres normale aktiviteter.

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Ingen data tilgængelige

Forsøgssteder

Forsøgs-ID:
2023-504007-91-00
Protokolkode:
REN001-108

Andre forsøg at overveje

  • Studie af mRNA‑4359 i kombination med lægemiddelkombination hos patienter med avancerede solide tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tyskland Italien Polen Spanien
  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien