Dette forsøg handler om slidgigt i knæet, som er en tilstand hvor brusken i knæleddet nedbrydes over tid, hvilket kan forårsage smerter, stivhed og nedsat bevægelighed. Forsøget undersøger et lægemiddel kaldet LTG-001, som gives som overtrukne tabletter, og sammenligner det med placebo for at se, om det kan lindre smerter forbundet med slidgigt i knæet. Formålet med forsøget er at vurdere, hvor godt LTG-001 virker til at behandle smerter ved slidgigt i knæet sammenlignet med placebo.
Forsøget er opbygget som et krydsforsøg, hvilket betyder, at deltagerne vil modtage både den aktive behandling med LTG-001 og placebo i forskellige perioder. Forsøget er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvilken behandling hvornår. Før forsøget starter, skal deltagerne gennemgå en periode, hvor de fører dagbog over deres smerter for at fastslå deres udgangsniveau. Derefter vil deltagerne gennemgå to behandlingsperioder, hver på to uger, hvor de enten får LTG-001 eller placebo. Mellem de to behandlingsperioder er der en pause, hvorefter deltagerne skifter til den anden behandling. Den maksimale daglige dosis af LTG-001 er 450 milligram, og lægemidlet tages gennem munden.
Under forsøget vil der blive målt forskellige ting for at vurdere behandlingens effekt og sikkerhed. Dette inkluderer ændringer i smerteniveauer målt ved hjælp af forskellige smerteskalaer, ændringer i fysisk funktion og stivhed i knæet, samt deltagernes generelle vurdering af behandlingen. Desuden vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger, ændringer i vitale tegn som blodtryk og puls, samt resultater fra blodprøver og hjerteundersøgelser. Der vil også blive målt koncentrationen af LTG-001 i blodet for at forstå, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet.



Danmark
