Dette undersøgelsesstudie handler om personer med overvægt eller fedme, som også har hjerte-kar-sygdom eller risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom. Hjerte-kar-sygdom omfatter sygdomme i hjerte og blodkar, og risikofaktorer kan være ting som tobaksrygning, unormale fedtstoffer i blodet, forhøjet blodtryk eller nyresygdom. I undersøgelsen vil deltagerne få enten tirzepatid med kodenavnet LY3298176 eller placebo. Tirzepatid gives som en indsprøjtning under huden én gang om ugen ved hjælp af en ferdigfyldt pen.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge om tirzepatid kan nedsætte sygdom og dødelighed hos voksne med overvægt eller fedme. Undersøgelsen vil se på hvor lang tid der går før der sker bestemte hændelser såsom død af enhver årsag, hjerteanfald uden dødelig udgang, slagtilfælde uden dødelig udgang, indgreb på kranspulsårerne eller hændelser med hjertesvigt. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at få enten tirzepatid eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide hvem der får hvilken behandling under undersøgelsen.
Behandlingsperioden kan vare op til 324 uger, hvilket svarer til omkring seks år. Under hele forløbet vil deltagerne have regelmæssige besøg hvor deres helbred bliver fulgt nøje. Undersøgelsen forventes at være afsluttet i september 2027.
1Start på behandling
Du vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten tirzepatide eller placebo. Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel.
Behandlingen gives som en injektionsvæske i en fyldt pen, som du skal bruge selv.
Du vil få injektionen én gang om ugen.
2Løbende behandlingsperiode
Du skal fortsætte med at tage din ugentlige injektion gennem hele undersøgelsesperioden.
Behandlingen fortsætter indtil undersøgelsen afsluttes.
Du skal følge instruktionerne for, hvordan injektionspennen anvendes korrekt.
3Regelmæssige undersøgelser
Du vil blive undersøgt jævnligt gennem hele undersøgelsesperioden.
Ved disse besøg vil din sundhedstilstand blive overvåget.
Der vil blive indsamlet information om eventuelle hændelser relateret til dit hjerte og kredsløb, såsom hjerteanfald, slagtilfælde eller hjertesvigt.
4Varighed af undersøgelsen
Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil september 2027.
Den nøjagtige varighed af din deltagelse afhænger af, hvornår du starter i undersøgelsen.
Du skal fortsætte med behandlingen og besøgene gennem hele perioden, medmindre andet aftales.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have overvægt eller fedme, hvilket betyder at din kropsvægt er højere end anbefalet i forhold til din højde
Du skal være over 40 år gammel og have haft hjerte-kar-sygdom (sygdom i hjertet eller blodkarrene) i mindst 3 måneder før undersøgelsen starter
Hvis du er kvinde, skal du være mindst 55 år gammel. Hvis du ikke har en kendt hjertesygdom, skal du have risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom, såsom:
Du ryger tobak
Du har unormale niveauer af fedt i blodet (også kaldet lipider eller kolesterol)
Du har forhøjet blodtryk
Du har nyresygdom (sygdom i nyrerne)
Hvis du er mand, skal du være mindst 50 år gammel. Hvis du ikke har en kendt hjertesygdom, skal du have risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom, såsom:
Du ryger tobak
Du har unormale niveauer af fedt i blodet (også kaldet lipider eller kolesterol)
Du har forhøjet blodtryk
Du har nyresygdom (sygdom i nyrerne)
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet i denne undersøgelse.
Kontakt den ansvarlige læge for at få mere information om, hvem der kan deltage i undersøgelsen.
Tirzepatide er et lægemiddel, der undersøges i dette forsøg til behandling af svær overvægt. Det gives som en indsprøjtning én gang om ugen. Formålet med lægemidlet er at hjælpe med at reducere risikoen for alvorlige helbredsproblemer og dødsfald hos voksne med svær overvægt.
Placebo er en efterligning af lægemidlet, som ikke indeholder nogen aktiv medicin. Det bruges til sammenligning for at se, om det rigtige lægemiddel virker bedre.
Obesity – Fedme er en tilstand hvor kroppen har ophobet en overdreven mængde fedt, som kan påvirke helbredet negativt. Tilstanden opstår når man indtager flere kalorier end kroppen forbrænder over en længere periode. Fedme måles ofte ved hjælp af kropsmassaindeks, hvor en værdi over 30 betragtes som fedme. Tilstanden udvikler sig gradvist og kan føre til belastning af kroppens organer og led. Fedme øger risikoen for at udvikle andre helbredsproblemer såsom hjertesygdomme og sukkersyge. Tilstanden kan forværres over tid hvis livsstilsfaktorer ikke ændres.
Overweight – Overvægt er en tilstand hvor kropsvægten er højere end hvad der anses for sundt i forhold til højden. Tilstanden opstår når energiindtaget fra mad og drikke overstiger det energi kroppen bruger. Overvægt defineres typisk som et kropsmassaindeks mellem 25 og 30. Tilstanden udvikler sig over tid gennem ubalance mellem kalorieindtag og fysisk aktivitet. Overvægt kan gradvist belaste kroppens led, hjerte og kredsløbssystem. Hvis overvægt ikke håndteres kan den udvikle sig til fedme.
Myocardial Infarction – Myokardieinfarkt opstår når blodforsyningen til en del af hjertemusklen bliver blokeret. Blokeringen skyldes oftest en blodprop i en af hjertets kranspulsårer. Når hjertemusklen ikke får ilt begynder vævet at tage skade inden for få minutter. Skaden på hjertemusklen kan brede sig jo længere tid der går uden blodgennemstrømning. Tilstanden udvikler sig akut og kræver hurtig handling. Efter hændelsen kan det beskadigede område i hjertet danne arvæv.
Stroke – Slagtilfælde opstår når blodforsyningen til en del af hjernen pludselig afbrydes eller reduceres. Dette kan ske enten ved en blodprop der blokerer et blodkar eller ved en bristet blodåre i hjernen. Når hjernevævet ikke får ilt og næringsstoffer begynder hjernecellerne at dø inden for minutter. Afhængigt af hvilken del af hjernen der rammes kan forskellige kropslige funktioner påvirkes. Tilstanden udvikler sig meget hurtigt og skaden kan brede sig hvis blodforsyningen ikke genoprettes. Efter et slagtilfælde kan der være varigt tab af visse funktioner afhængigt af skadens omfang.
Heart Failure – Hjertesvigt er en tilstand hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe blod effektivt nok rundt i kroppen. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist over måneder eller år. Hjertemusklen kan blive svækket eller stiv så den ikke kan fyldes eller tømmes ordentligt. Når hjertet ikke pumper tilstrækkeligt kan væske ophobes i lungerne og andre dele af kroppen. Symptomerne forværres typisk over tid og kan komme og gå i perioder. Tilstanden kan være kronisk og kræve løbende håndtering.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.