Dette studie undersøger behandling af alopecia areata, som er en autoimmun sygdom, der forårsager hårtab på hovedbunden og kan påvirke øjenbryn og øjenvipper. Sygdommen kan medføre betydeligt hårtab, der påvirker 50% eller mere af hovedbunden. Formålet med studiet er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af lægemidlet amlitelimab sammenlignet med placebo hos voksne med svær alopecia areata.
I undersøgelsen vil deltagerne modtage enten amlitelimab eller placebo som en subkutan injektion (injektion under huden). Behandlingen vil fortsætte i 36 uger, hvor man vil observere, om lægemidlet kan hjælpe med at genvækst af håret på de ramte områder. Studiet er designet som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der modtager det aktive lægemiddel, og hvem der modtager placebo.
Lægemidlet amlitelimab er rettet mod et protein kaldet OX40 Ligand, som spiller en rolle i kroppens immunsystem. Ved at påvirke dette protein håber forskerne at kunne reducere den autoimmune reaktion, der forårsager hårtabet. Den maksimale daglige dosis er 500 mg, og den totale behandlingsmængde over hele studieperioden vil ikke overstige 6750 mg.



Bulgarien
Frankrig
Holland
Italien
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland