Undersøgelse af effekten af LAD603 til voksne med svær til meget svær pletvis hårtab

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet LAD603 hos voksne, der lider af alopecia areata. Alopecia areata er en tilstand, hvor kroppen angriber sine egne hårsække, hvilket medfører tab af hår i pletter på hovedet eller kroppen. Formålet med undersøgelsen er at finde den rette dosis af medicinen til behandling af denne tilstand.

Deltagerne vil blive inddelt i grupper, hvor nogle modtager LAD603 som en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind i det fedtvæv, der ligger lige under huden. Andre deltagere vil modtage et placebo. Studiet er udført som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin, og hvem der får placebo, for at sikre, at resultaterne er så objektive som muligt.

1 deltagelse i undersøgelsen

du starter i undersøgelsen for at undersøge effekten og sikkerheden af LAD603 ved behandling af alopecia areata, som er en tilstand med hårtab.

2 behandling med LAD603 eller placebo

du modtager enten LAD603 eller et placebo, som er et præparat uden aktivt stof. Fordelingen sker tilfældigt, og hverken du eller behandleren ved, hvilket præparat der gives, da undersøgelsen er dobbeltblindet.

behandlingen gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden.

3 opfølgning og måling af resultat

behandlingsforløbet varer i op til 28 uger.

ved uge 28 måles ændringen i din SALT-score, som er en metode til at beregne mængden af hårtab og hårvækst på hovedbunden.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en mand eller kvinde, der er mellem 18 og 65 år gammel, når du skriver under på, at du vil deltage.
  • Du skal kunne forstå og være villig til at følge de krav, der stilles i undersøgelsen, vurderet af den ansvarlige læge.
  • Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriver under på, at du har forstået informationerne og frivilligt ønsker at deltage, før undersøgelsen går i gang.
  • Du skal have en form for alopecia areata, som er en tilstand, hvor man mister håret i pletter eller mere omfattende områder.
  • Dit hårtab skal enten være i form af pletter på hovedbunden, alopecia totalis (hvor man har mistet alt håret på hovedbunden) eller alopecia universalis (hvor man har mistet alt hår på både hovedet, ansigtet og kroppen).
  • Du skal have mistet mindst 50% af håret på hovedbunden, målt med en speciel skala kaldet SALT, som læger bruger til at vurdere omfanget af hårtabet.
  • Der må ikke være tegn på, at der er vokset terminalt hår (altså almindeligt, kraftigt hår) ud igen inden for de sidste 6 måneder.
  • Det nuværende hårtab skal have varet i mindst 6 måneder, men må ikke have varet i mere end 7 år.
  • Kvinder, der kan blive gravide, eller mænd, skal acceptere regler for at undgå graviditet og undgå, at en eventuel partner udsættes for det undersøgte lægemiddel under forsøget.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har andre former for hårtab, såsom traction alopecia (hårtab forårsaget af for stram hårstil) eller ar-hårtab (hvor hårsækkene er ødelagt af arvæv).
  • Du har en diffus type af din hårtabssygdom, hvilket betyder, at hårtabet er spredt ud over store områder i stedet for at være i små pletter.
  • Du har tidligere oplevet mandligt eller kvindeligt mønsterhårtab, som er den type hårtab, man typisk ser ved arvelighed (markeret som højere end Hamilton stadie III for mænd eller Ludwig stadie II for kvinder).
  • Du har tidligere fået foretaget en hårtransplantation eller har en sådan i øjeblikket.
  • Du bruger parykker med lim i løbet af undersøgelsen (dog er parykker med bånd omkring kanten tilladt).
  • Du har en aktiv betændelsestilstand i huden, såsom psoriasis (en hudsygdom med skællende hud), seborréisk dermatitis (skæleksem) eller lupus (en autoimmun sygdom), som kan gøre det svært for lægerne at vurdere dit hårtab præcist.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Centrul Medical Sana S.R.L. Bukarest Rumænien
ICMR (International Center for Medical Research) Madrid Spanien
Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy M. Brzewski, P. Brzewski S.C. Krakow Polen
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polen
Royalderm Agnieszka Nawrocka Warszawa Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Nowa Sól Polen
Medical Center I Stamboliyski Stamboliyski Bulgarien
San Medica S.R.L. Caracal (Rumænien) Rumænien
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Medical Center Excelsior OOD Sofia Bulgarien
Universitaetsklinikum Erlangen AöR Erlangen Tyskland
Hospital General Universitario De Alicante Alicante Spanien
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Klinische Forschung Osnabrueck Osnabrück Tyskland
Futuremeds S.R.L. Craiova Rumænien
Tosvksraydj usk Sxogfvjwhjr Bkhutwsw Gtds Bad Bentheim Tyskland
Dirlgpdud Slu z onmr Wrocław Polen
Mjghgisni Irybhkhcsg Cwimzknb Sansmwpx Swj z opmt Warszawa Polen
Pjfulzi Srg z obyh Katowice Polen
Uglkccacioglfrvclmndg Mwbntpgv Aox Münster Tyskland
Myonqhv Cesbgs Mhyqqroxho Pjvmul Oud Pleven Bulgarien
Hnchqvdj Vxav droihmjz Barcelona Spanien
Dqgozuae Jkfih Zbwrlvn Kielce Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
17.03.2026
Polen Polen
rekrutterer
17.03.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer
17.03.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
17.03.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
17.03.2026

Forsøgssteder

LAD603 er en medicin, som gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling er at undersøge, om den kan hjælpe voksne med svær eller meget svær hårtab (alopecia areata) med at få håret tilbage.

Undersøgte sygdomme:

Alopecia areata – Denne tilstand er en sygdom, hvor immunforsvaret angriber hårsækkene i hovedbunden eller andre dele af kroppen. Det medfører, at håret falder af i pletvise områder. Tilstanden kan variere i sværhedsgrad og kan påvirke små områder eller hele hovedet. Processen kan forekomme i perioder, hvor håret falder af, efterfulgt af perioder med genvækst. Det er primært en sygdom, der påvirker hudens evne til at opretholde hårvækst.

Forsøgs-ID:
2025-523342-27-00
Protokolkode:
M-00223-20
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Langtidsundersøgelse af ritlecitinibs sikkerhed og effektivitet hos børn og unge med svær alopecia areata

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af ritlecitinib til behandling af svær alopecia areata hos børn mellem 6 og 12 år

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Italien Polen Spanien