Dette studie undersøger behandling af systemisk lupus erythematosus, en autoimmun sygdom hvor kroppens immunsystem angriber raske væv. Sygdommen kan påvirke forskellige dele af kroppen og give symptomer som ledsmerter, udslæt og træthed. Undersøgelsen fokuserer på patienter med moderat til svær sygdomsaktivitet.
I studiet afprøves et nyt lægemiddel kaldet telitacicept, som gives som indsprøjtning under huden ved hjælp af en fyldt injektionssprøjte. Nogle patienter vil modtage telitacicept, mens andre vil få placebo. Behandlingen gives én gang om ugen i 52 uger, og patienterne fortsætter samtidig med deres almindelige lupus-medicin.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt telitacicept virker til at reducere sygdomsaktiviteten hos voksne patienter med systemisk lupus erythematosus, samt at undersøge lægemidlets sikkerhed. Der anvendes to forskellige doser af medicinen: 160 mg og 240 mg. Studiet er opdelt i to faser for at kunne vurdere effekten af behandlingen på forskellige tidspunkter.



Bulgarien
Frankrig
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn